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Posizionamento del dispositivo intrauterino (IUD) al momento del taglio cesareo

20 dicembre 2016 aggiornato da: University of Kentucky

Studio pilota sul posizionamento dello IUD in rame al momento del taglio cesareo

Valutare la continuazione dello IUD di rame a un anno dal posizionamento attraverso il taglio cesareo nell'utero al momento del taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

saranno ammissibili le donne incinte di età compresa tra 18 e 40 anni che si stanno sottoponendo a un taglio cesareo programmato o le donne che stanno tentando di eseguire il VBAC e desiderano uno IUD post partum.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Desideri uno IUD dopo il parto e sei disposto a utilizzare lo IUD di rame.
  • Dovranno anche essere pazienti in una delle nostre cliniche OBGYN presso l'università del Kentucky.

Criteri di esclusione:

  • Emorragia post-partum,
  • corioamnionite (o febbre > 101 al momento del taglio cesareo),
  • Donne in terapia antibiotica o immunosoppressiva,
  • Dilatazione cervicale > 5 cm al momento del taglio cesareo, OPPURE
  • Eccessiva perdita di sangue intraoperatoria.
  • Anche donne con controindicazioni a uno IUD di rame: malattia di Wilson, forma uterina insolita o anomalia uterina nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
donne che hanno uno IUD posizionato al momento del taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Continuazione a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
soddisfazione per il posizionamento al momento del taglio cesareo
Lasso di tempo: 4-6 mesi e 1 anno
4-6 mesi e 1 anno
profilo sanguinante
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kentucky

Collaboratori

Duramed Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-0938-F6A

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