Umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) w czasie cięcia cesarskiego
20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Kentucky
Badanie pilotażowe umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej z miedzią w czasie cięcia cesarskiego
Ocena kontynuacji wkładki wewnątrzmacicznej z miedzią po roku od założenia przez cięcie cesarskie do macicy w czasie cięcia cesarskiego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży w wieku 18-40 lat, które przechodzą zaplanowane cięcie cesarskie lub kobiety, które próbują VBAC i chcą wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie, będą się kwalifikować.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pragniesz wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie i chcesz używać miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej.
- Będą również musieli być pacjentami jednej z naszych klinik OBGYN na uniwersytecie w Kentucky.
Kryteria wyłączenia:
- Krwotok poporodowy,
- zapalenie błon płodowych (lub gorączka >101 w czasie cięcia cesarskiego),
- Kobiety na terapii antybiotykowej lub immunosupresyjnej,
- Rozwarcie szyjki macicy > 5 cm w czasie cesarskiego cięcia, LUB
- Nadmierna śródoperacyjna utrata krwi.
- Również kobiety z przeciwwskazaniami do miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej: choroba Wilsona, nietypowy kształt macicy lub znana wada macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kobiet, które mają wkładkę wewnątrzmaciczną założoną w czasie cesarskiego cięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontynuacja za rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
satysfakcja z ułożenia w czasie cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy i 1 rok
|
4-6 miesięcy i 1 rok
|
|
profil krwawienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eroglu K, Akkuzu G, Vural G, Dilbaz B, Akin A, Taskin L, Haberal A. Comparison of efficacy and complications of IUD insertion in immediate postplacental/early postpartum period with interval period: 1 year follow-up. Contraception. 2006 Nov;74(5):376-81. doi: 10.1016/j.contraception.2006.07.003. Epub 2006 Sep 15.
- Hayes JL, Cwiak C, Goedken P, Zieman M. A pilot clinical trial of ultrasound-guided postplacental insertion of a levonorgestrel intrauterine device. Contraception. 2007 Oct;76(4):292-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.06.003. Epub 2007 Aug 6.
- Liu BH, Zhang LY, Zhang BR. Intrauterine contraceptive device insertion with suture fixation at cesarean section. Chin Med J (Engl). 1983 Feb;96(2):141-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0938-F6A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .