Platzierung eines Intrauterinpessars (IUP) zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts
20. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Kentucky
Pilotstudie zur Platzierung von Kupferspiralen zum Zeitpunkt eines Kaiserschnitts
Zur Beurteilung des Fortbestands des Kupfer-IUP ein Jahr nach der Platzierung durch den Kaiserschnitt in der Gebärmutter zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Anspruchsberechtigt sind schwangere Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die sich einem geplanten Kaiserschnitt unterziehen, oder Frauen, die eine VBAC versuchen und nach der Geburt ein IUP wünschen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie wünschen sich nach der Geburt ein IUP und sind bereit, das Kupfer-IUP zu verwenden.
- Sie müssen außerdem Patienten in einer unserer Frauenkliniken an der Universität von Kentucky sein.
Ausschlusskriterien:
- Postpartale Blutung,
- Chorioamnionitis (oder Fieber >101 zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts),
- Frauen, die Antibiotika oder immunsuppressive Therapien erhalten,
- Zervikale Erweiterung > 5 cm zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts, ODER
- Übermäßiger intraoperativer Blutverlust.
- Auch Frauen mit Kontraindikationen für eine Kupferspirale: Morbus Wilson, ungewöhnliche Gebärmutterform oder bekannte Gebärmutteranomalie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen, denen zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts ein IUP eingesetzt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fortsetzung nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zufriedenheit mit der Platzierung zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts
Zeitfenster: 4-6 Monate und 1 Jahr
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4-6 Monate und 1 Jahr
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Blutungsprofil
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eroglu K, Akkuzu G, Vural G, Dilbaz B, Akin A, Taskin L, Haberal A. Comparison of efficacy and complications of IUD insertion in immediate postplacental/early postpartum period with interval period: 1 year follow-up. Contraception. 2006 Nov;74(5):376-81. doi: 10.1016/j.contraception.2006.07.003. Epub 2006 Sep 15.
- Hayes JL, Cwiak C, Goedken P, Zieman M. A pilot clinical trial of ultrasound-guided postplacental insertion of a levonorgestrel intrauterine device. Contraception. 2007 Oct;76(4):292-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.06.003. Epub 2007 Aug 6.
- Liu BH, Zhang LY, Zhang BR. Intrauterine contraceptive device insertion with suture fixation at cesarean section. Chin Med J (Engl). 1983 Feb;96(2):141-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0938-F6A
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