Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plassering av intrauterin enhet (IUD) ved tidspunktet for keisersnitt

20. desember 2016 oppdatert av: University of Kentucky

Pilotstudie av kobberspiralplassering ved keisersnitt

For å evaluere fortsettelsen av kobberspiralen ett år etter plassering gjennom keisersnittet inn i livmoren på tidspunktet for keisersnittet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner i alderen 18-40 år som gjennomgår et planlagt keisersnitt, eller kvinner som prøver å VBAC og ønsker en spiral post partum vil være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ønsker en spiral etter fødsel og er villig til å bruke kobberspiral.
  • De må også være pasienter ved en av våre OBGYN-klinikker ved University of Kentucky.

Ekskluderingskriterier:

  • Post-partum blødning,
  • Chorioamnionitt (eller feber >101 ved keisersnitt),
  • Kvinner på antibiotika eller immunsuppressiv behandling,
  • Cervikal dilatasjon > 5 cm ved tidspunktet for keisersnitt, ELLER
  • Overdreven intraoperativt blodtap.
  • Også kvinner med kontraindikasjoner mot kobberspiral: Wilsons sykdom, uvanlig livmorform eller kjent uterin anomali.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kvinner som har en spiral plassert på tidspunktet for keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fortsettelse ved ett år
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilfredshet med plassering ved keisersnitt
Tidsramme: 4-6 måneder og 1 år
4-6 måneder og 1 år
blødningsprofil
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kentucky

Samarbeidspartnere

Duramed Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 08-0938-F6A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere