Intra-uterien apparaat (IUD) plaatsing op het moment van keizersnede
20 december 2016 bijgewerkt door: University of Kentucky
Pilotstudie van plaatsing van een koperspiraaltje tijdens een keizersnede
Om de voortzetting van het koperspiraaltje te evalueren een jaar na plaatsing via de keizersnede in de baarmoeder op het moment van een keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen van 18-40 jaar die een geplande keizersnede ondergaan, of vrouwen die proberen VBAC te ondergaan en een spiraaltje postpartum willen, komen in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlangen naar een spiraaltje na de bevalling en zijn bereid om het koperen spiraaltje te gebruiken.
- Ze zullen ook patiënt moeten zijn in een van onze OBGYN-klinieken aan de universiteit van Kentucky.
Uitsluitingscriteria:
- Post-partumbloeding,
- Chorioamnionitis (of koorts >101 op het moment van keizersnede),
- Vrouwen op antibiotica of immunosuppressieve therapieën,
- Cervicale dilatatie > 5 cm op het moment van c-sectie, OF
- Overmatig intraoperatief bloedverlies.
- Ook vrouwen met contra-indicaties voor een koperspiraaltje: de ziekte van Wilson, ongebruikelijke baarmoedervorm of bekende baarmoederafwijking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vrouwen bij wie een spiraaltje is geplaatst ten tijde van de c-sectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vervolg op een jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tevredenheid met plaatsing op het moment van keizersnede
Tijdsspanne: 4-6 maanden en 1 jaar
|
4-6 maanden en 1 jaar
|
|
bloedend profiel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eroglu K, Akkuzu G, Vural G, Dilbaz B, Akin A, Taskin L, Haberal A. Comparison of efficacy and complications of IUD insertion in immediate postplacental/early postpartum period with interval period: 1 year follow-up. Contraception. 2006 Nov;74(5):376-81. doi: 10.1016/j.contraception.2006.07.003. Epub 2006 Sep 15.
- Hayes JL, Cwiak C, Goedken P, Zieman M. A pilot clinical trial of ultrasound-guided postplacental insertion of a levonorgestrel intrauterine device. Contraception. 2007 Oct;76(4):292-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.06.003. Epub 2007 Aug 6.
- Liu BH, Zhang LY, Zhang BR. Intrauterine contraceptive device insertion with suture fixation at cesarean section. Chin Med J (Engl). 1983 Feb;96(2):141-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 08-0938-F6A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .