Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění nitroděložního tělíska (IUD) v době císařského řezu

20. prosince 2016 aktualizováno: University of Kentucky

Pilotní studie umístění měděného IUD v době císařského řezu

Zhodnotit pokračování měděného nitroděložního tělíska jeden rok po zavedení císařským řezem do dělohy v době císařského řezu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy ve věku 18-40 let, které podstupují plánovaný císařský řez, nebo ženy, které se pokoušejí o VBAC a chtějí IUD po porodu, budou způsobilé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Toužíte po IUD po porodu a jste ochotni použít měděné IUD.
  • Budou také muset být pacienty na jedné z našich OBGYN klinik na univerzitě v Kentucky.

Kritéria vyloučení:

  • Poporodní krvácení,
  • Chorioamnionitida (nebo horečka >101 v době císařského řezu),
  • Ženy na antibiotické nebo imunosupresivní léčbě,
  • Dilatace děložního hrdla > 5 cm v době císařského řezu, OR
  • Nadměrná intraoperační ztráta krve.
  • Také ženy s kontraindikací měděného IUD: Wilsonova choroba, neobvyklý tvar dělohy nebo známá anomálie dělohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ženy, které mají IUD umístěno v době císařského řezu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokračování za rok
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spokojenost s umístěním v době císařského řezu
Časové okno: 4-6 měsíců a 1 rok
4-6 měsíců a 1 rok
profil krvácení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kentucky

Spolupracovníci

Duramed Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-0938-F6A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit