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Colocación del dispositivo intrauterino (DIU) en el momento de la cesárea

20 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Kentucky

Estudio piloto de colocación de DIU de cobre en el momento de la cesárea

Evaluar la continuación del DIU de cobre un año después de la colocación a través de la incisión de la cesárea en el útero en el momento de la cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres embarazadas de 18 a 40 años que se someten a una cesárea programada o las mujeres que intentan un VBAC y desean un DIU posparto serán elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desea un DIU posparto y está dispuesta a usar el DIU de cobre.
  • También deberán ser pacientes en una de nuestras clínicas de ginecología y obstetricia en la universidad de Kentucky.

Criterio de exclusión:

  • Hemorragia post parto,
  • Corioamnionitis (o fiebre >101 en el momento de la cesárea),
  • Mujeres en tratamientos con antibióticos o inmunosupresores,
  • Dilatación cervical > 5 cm en el momento de la cesárea, O
  • Excesiva pérdida de sangre intraoperatoria.
  • También mujeres con contraindicaciones para un DIU de cobre: ​​enfermedad de Wilson, forma uterina inusual o anomalía uterina conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
mujeres que tienen un DIU colocado en el momento de la cesárea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Continuación al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
satisfacción con la colocación en el momento de la cesárea
Periodo de tiempo: 4-6 meses y 1 año
4-6 meses y 1 año
perfil de sangrado
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kentucky

Colaboradores

Duramed Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 08-0938-F6A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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