変形性膝関節症に対する徒手療法と運動療法の比較
2010年11月15日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
変形性膝関節症に対する徒手療法と運動療法の効果: ランダム化対照試験
これまでの研究では、徒手療法を受けながら運動すると、変形性膝関節症患者の機能が向上し、痛みが軽減されることが示されています。
しかし、徒手療法や運動が痛みを軽減し、機能を改善するメカニズムについてはほとんどわかっていません。
この研究では、変形性膝関節症の被験者に、(1) 治療なし、(2) 運動のみ、または (3) 徒手療法のみのいずれかの介入を受けるよう依頼します。
介入前後の患者様の膝の可動域、膝の腫れ、痛みなどを測定します。
これらの対策を分析して、膝に適用される運動や手技療法が膝の可動域の改善、膝の痛みや腫れの軽減にどのような効果があるかを判断します。
超音波装置を使用して膝の内部を撮影し、腫れを測定します。
このタイプの超音波測定は痛みも害もありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症の診断。
除外基準:
- 少なくとも100フィートの歩行、少なくとも10分間エアロバイクに乗る、または少なくとも10分間うつ伏せの姿勢で横たわることができない、
- 研究開始から1か月以内の膝関節内注射、
- -研究登録から3か月以内の運動誘発性狭心症または制御不能な狭心症の病歴、
- 安静時に重度の呼吸困難、
- 以前の両側人工膝関節全置換術、
- 妊娠、または
- 研究への参加時に膝の痛みがなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：徒手療法
被験者は、膝のさまざまな可動範囲で 15 分間、振動性 (グレード 1 および 2) の手動膝モビライゼーションを受けます。
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グレード 1 および 2 のさまざまな可動範囲での脛骨大腿関節の振動性手動可動化。
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実験的：治療的運動
被験者は、レジスタンス運動と有酸素運動を組み合わせた 15 分間を実行します。
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被験者は、最小限の抵抗で下肢サイクルエルゴメーターを 5 分間実行し、その後、脛骨大腿骨の 3 つの位置（膝屈曲 0 度、30 度、60 度）で大腿四頭筋への抵抗運動を 10 分間実行します。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
被験者は健康に関するトピックに関する 15 分間の教育ビデオを視聴します。
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被験者は、変形性膝関節症とは関係のない健康トピックに関する 15 分間のビデオを視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波診断により測定される膝蓋上滲出液
時間枠：結果の測定は、介入の 1 分前と介入の 1 分後に測定されます。
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結果の測定は、介入の 1 分前と介入の 1 分後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：結果の測定は、介入の 3 分前と介入の 3 分後に測定されます。
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結果の測定は、介入の 3 分前と介入の 3 分後に測定されます。
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ゴニオメトリックな膝弧の可動範囲
時間枠：結果の測定は、介入の 5 分前と介入の 5 分後に測定されます。
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結果の測定は、介入の 5 分前と介入の 5 分後に測定されます。
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性膝関節症の指標
時間枠：結果の測定は、介入の 12 分前と介入の 7 分後に測定されます。
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結果の測定は、介入の 12 分前と介入の 7 分後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dan Poulsen, PhD、Texas Tech University Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
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- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月15日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。