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Thérapie manuelle versus exercice sur l'arthrose du genou

15 novembre 2010 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center

Effets de la thérapie manuelle par rapport à l'exercice thérapeutique sur l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé

Des recherches antérieures ont montré que l'exercice tout en recevant une thérapie manuelle améliore la fonction et réduit la douleur chez les personnes souffrant d'arthrose du genou. Cependant, on sait très peu de choses sur les mécanismes par lesquels la thérapie manuelle et l'exercice réduisent la douleur et améliorent la fonction. Cette étude demandera aux sujets souffrant d'arthrose du genou de recevoir l'une des interventions suivantes : (1) aucun traitement, (2) exercice uniquement, ou (3) thérapie manuelle uniquement. Des mesures seront prises de l'amplitude de mouvement du genou du patient, de l'enflure du genou et de la douleur avant et après l'intervention. Ces mesures seront analysées pour déterminer quel effet l'exercice et la thérapie manuelle appliqués au genou ont sur l'amélioration de l'amplitude de mouvement du genou et la réduction de la douleur et de l'enflure du genou. Le gonflement sera mesuré à l'aide d'un appareil à ultrasons qui est utilisé pour prendre des photos à l'intérieur du genou. Ce type de mesure par ultrasons est indolore et inoffensif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'arthrose du genou.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à marcher sur au moins 100 pieds, à faire du vélo stationnaire pendant au moins 10 minutes ou à rester allongé en position couchée pendant au moins 10 minutes,
  • Injection intra-articulaire du genou dans le mois suivant le début de l'étude,
  • Antécédents d'angine induite par l'exercice ou non contrôlée dans les trois mois suivant l'entrée dans l'étude,
  • Dyspnée sévère au repos,
  • Antécédents d'arthroplastie totale bilatérale du genou,
  • Grossesse, OU
  • L'absence de douleur au genou au moment du recrutement pour l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle
Les sujets recevront une mobilisation manuelle du genou oscillatoire (grade 1 et 2) pendant 15 minutes à diverses positions d'amplitude de mouvement du genou.
Mobilisation manuelle oscillatoire de grade 1 et 2 de l'articulation tibio-fémorale à différentes amplitudes de mouvement.
EXPÉRIMENTAL: Exercice thérapeutique
Les sujets effectueront 15 minutes d'exercices de résistance combinés et d'exercices aérobiques.
Les sujets effectueront 5 minutes d'ergomètre à vélo des membres inférieurs avec une résistance minimale, suivies de 10 minutes d'exercice de résistance au quadriceps à 3 positions tibio-fémorales (0 degré, 30 degré et 60 degré de flexion du genou).
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Les sujets regarderont une vidéo d'instruction de 15 minutes sur un sujet de santé.
Les sujets visionneront une vidéo de 15 minutes sur un sujet de santé sans rapport avec l'arthrose du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épanchement suprapatellaire mesuré par échographie diagnostique
Délai: La mesure des résultats sera mesurée 1 minute avant l'intervention et 1 minute après l'intervention.
La mesure des résultats sera mesurée 1 minute avant l'intervention et 1 minute après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: La mesure des résultats sera mesurée 3 minutes avant l'intervention et 3 minutes après l'intervention.
La mesure des résultats sera mesurée 3 minutes avant l'intervention et 3 minutes après l'intervention.
Amplitude de mouvement goniométrique de l'arc du genou
Délai: La mesure des résultats sera mesurée 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention.
La mesure des résultats sera mesurée 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention.
Indice d'arthrose du genou des universités Western Ontario et McMaster
Délai: La mesure des résultats sera mesurée 12 minutes avant l'intervention et 7 minutes après l'intervention.
La mesure des résultats sera mesurée 12 minutes avant l'intervention et 7 minutes après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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