- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00988468
Thérapie manuelle versus exercice sur l'arthrose du genou
15 novembre 2010 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center
Effets de la thérapie manuelle par rapport à l'exercice thérapeutique sur l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
Des recherches antérieures ont montré que l'exercice tout en recevant une thérapie manuelle améliore la fonction et réduit la douleur chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Cependant, on sait très peu de choses sur les mécanismes par lesquels la thérapie manuelle et l'exercice réduisent la douleur et améliorent la fonction.
Cette étude demandera aux sujets souffrant d'arthrose du genou de recevoir l'une des interventions suivantes : (1) aucun traitement, (2) exercice uniquement, ou (3) thérapie manuelle uniquement.
Des mesures seront prises de l'amplitude de mouvement du genou du patient, de l'enflure du genou et de la douleur avant et après l'intervention.
Ces mesures seront analysées pour déterminer quel effet l'exercice et la thérapie manuelle appliqués au genou ont sur l'amélioration de l'amplitude de mouvement du genou et la réduction de la douleur et de l'enflure du genou.
Le gonflement sera mesuré à l'aide d'un appareil à ultrasons qui est utilisé pour prendre des photos à l'intérieur du genou.
Ce type de mesure par ultrasons est indolore et inoffensif.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'arthrose du genou.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à marcher sur au moins 100 pieds, à faire du vélo stationnaire pendant au moins 10 minutes ou à rester allongé en position couchée pendant au moins 10 minutes,
- Injection intra-articulaire du genou dans le mois suivant le début de l'étude,
- Antécédents d'angine induite par l'exercice ou non contrôlée dans les trois mois suivant l'entrée dans l'étude,
- Dyspnée sévère au repos,
- Antécédents d'arthroplastie totale bilatérale du genou,
- Grossesse, OU
- L'absence de douleur au genou au moment du recrutement pour l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle
Les sujets recevront une mobilisation manuelle du genou oscillatoire (grade 1 et 2) pendant 15 minutes à diverses positions d'amplitude de mouvement du genou.
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Mobilisation manuelle oscillatoire de grade 1 et 2 de l'articulation tibio-fémorale à différentes amplitudes de mouvement.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice thérapeutique
Les sujets effectueront 15 minutes d'exercices de résistance combinés et d'exercices aérobiques.
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Les sujets effectueront 5 minutes d'ergomètre à vélo des membres inférieurs avec une résistance minimale, suivies de 10 minutes d'exercice de résistance au quadriceps à 3 positions tibio-fémorales (0 degré, 30 degré et 60 degré de flexion du genou).
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Les sujets regarderont une vidéo d'instruction de 15 minutes sur un sujet de santé.
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Les sujets visionneront une vidéo de 15 minutes sur un sujet de santé sans rapport avec l'arthrose du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Épanchement suprapatellaire mesuré par échographie diagnostique
Délai: La mesure des résultats sera mesurée 1 minute avant l'intervention et 1 minute après l'intervention.
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La mesure des résultats sera mesurée 1 minute avant l'intervention et 1 minute après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: La mesure des résultats sera mesurée 3 minutes avant l'intervention et 3 minutes après l'intervention.
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La mesure des résultats sera mesurée 3 minutes avant l'intervention et 3 minutes après l'intervention.
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Amplitude de mouvement goniométrique de l'arc du genou
Délai: La mesure des résultats sera mesurée 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention.
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La mesure des résultats sera mesurée 5 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention.
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Indice d'arthrose du genou des universités Western Ontario et McMaster
Délai: La mesure des résultats sera mesurée 12 minutes avant l'intervention et 7 minutes après l'intervention.
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La mesure des résultats sera mesurée 12 minutes avant l'intervention et 7 minutes après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
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- Ottawa panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises and manual therapy in the management of osteoarthritis. Phys Ther. 2005 Sep;85(9):907-71.
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Heering A, van der Lubbe N, Vel C, Breedveld FC, van den Ende CH. Comparison of manual therapy and exercise therapy in osteoarthritis of the hip: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):722-9. doi: 10.1002/art.20685.
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- Jan MH, Chai HM, Wang CL, Lin YF, Tsai LY. Effects of repetitive shortwave diathermy for reducing synovitis in patients with knee osteoarthritis: an ultrasonographic study. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):236-44.
- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2009
Première publication (ESTIMATION)
2 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L10-004
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