Terapia manualna a ćwiczenia w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych
15 listopada 2010 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Wpływ terapii manualnej w porównaniu z ćwiczeniami terapeutycznymi na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana próba kontrolna
Wcześniejsze badania wykazały, że ćwiczenia podczas terapii manualnej poprawiają funkcjonowanie i zmniejszają ból u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Jednak bardzo niewiele wiadomo na temat mechanizmów, dzięki którym terapia manualna i ćwiczenia zmniejszają ból i poprawiają funkcjonowanie.
W tym badaniu osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną poproszone o jedną z następujących interwencji: (1) bez leczenia, (2) tylko ćwiczenia lub (3) tylko terapia manualna.
Zostaną podjęte pomiary zakresu ruchu kolana pacjenta, obrzęku kolana i bólu przed i po otrzymaniu interwencji.
Środki te zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, jaki wpływ mają ćwiczenia i terapia manualna stosowane na kolanie na poprawę zakresu ruchu kolana oraz zmniejszenie bólu i obrzęku kolana.
Obrzęk będzie mierzony za pomocą ultrasonografu, który służy do robienia zdjęć wnętrza kolana.
Ten rodzaj pomiaru ultrasonograficznego jest bezbolesny i nieszkodliwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przejścia co najmniej 100 stóp, jazdy na rowerze stacjonarnym przez co najmniej 10 minut lub leżenia na brzuchu przez co najmniej 10 minut,
- Dostawowe wstrzyknięcie do stawu kolanowego w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania,
- historia dławicy piersiowej wywołanej wysiłkiem fizycznym lub niekontrolowanej w ciągu trzech miesięcy od włączenia do badania,
- Ciężka duszność spoczynkowa,
- przebyta endoprotezoplastyka stawu kolanowego obustronna,
- Ciąża, LUB
- Brak dolegliwości bólowych kolana w momencie rekrutacji do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia manualna
Uczestnicy otrzymają oscylacyjną (stopień 1 i 2) ręczną mobilizację kolana przez 15 minut w różnych pozycjach ruchu kolana.
|
Oscylacyjna manualna mobilizacja stopnia 1 i 2 stawu piszczelowo-udowego w różnych zakresach ruchu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia terapeutyczne
Uczestnicy wykonają 15 minut połączonych ćwiczeń oporowych i ćwiczeń aerobowych.
|
Uczestnicy wykonują 5 minut ergometru rowerowego kończyn dolnych przy minimalnym oporze, a następnie 10 minut ćwiczeń oporowych na mięsień czworogłowy uda w 3 pozycjach piszczelowo-udowych (0 stopni, 30 stopni i 60 stopni zgięcia kolana).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy obejrzą 15-minutowy film instruktażowy na temat zdrowia.
|
Uczestnicy obejrzą 15-minutowy film na temat zdrowia niezwiązany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wysięk nadrzepkowy mierzony za pomocą ultrasonografii diagnostycznej
Ramy czasowe: Miara wyniku będzie mierzona 1 minutę przed interwencją i 1 minutę po interwencji.
|
Miara wyniku będzie mierzona 1 minutę przed interwencją i 1 minutę po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zmierzona 3 minuty przed interwencją i 3 minuty po interwencji.
|
Miara wyniku zostanie zmierzona 3 minuty przed interwencją i 3 minuty po interwencji.
|
|
Goniometryczny zakres ruchu łuku kolanowego
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zmierzona 5 minut przed interwencją i 5 minut po interwencji.
|
Miara wyniku zostanie zmierzona 5 minut przed interwencją i 5 minut po interwencji.
|
|
Western Ontario i McMaster Universities Indeks choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie zmierzona 12 minut przed interwencją i 7 minut po interwencji.
|
Miara wyniku zostanie zmierzona 12 minut przed interwencją i 7 minut po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Ottawa panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises and manual therapy in the management of osteoarthritis. Phys Ther. 2005 Sep;85(9):907-71.
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Heering A, van der Lubbe N, Vel C, Breedveld FC, van den Ende CH. Comparison of manual therapy and exercise therapy in osteoarthritis of the hip: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):722-9. doi: 10.1002/art.20685.
- Wright A. Hypoalgesia post-manipulative therapy: a review of a potential neurophysiological mechanism. Man Ther. 1995 Nov;1(1):11-6. doi: 10.1054/math.1995.0244.
- Sambajon VV, Cillo JE Jr, Gassner RJ, Buckley MJ. The effects of mechanical strain on synovial fibroblasts. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jun;61(6):707-12. doi: 10.1053/joms.2003.50141.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Coates G, O'Brodovich H, Goeree G. Hindlimb and lung lymph flows during prolonged exercise. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):633-8. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.633.
- Havas E, Lehtonen M, Vuorela J, Parviainen T, Vihko V. Albumin clearance from human skeletal muscle during prolonged steady-state running. Exp Physiol. 2000 Nov;85(6):863-8.
- de Miguel Mendieta E, Cobo Ibanez T, Uson Jaeger J, Bonilla Hernan G, Martin Mola E. Clinical and ultrasonographic findings related to knee pain in osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Jun;14(6):540-4. doi: 10.1016/j.joca.2005.12.012.
- Conaghan P, D'Agostino MA, Ravaud P, Baron G, Le Bars M, Grassi W, Martin-Mola E, Wakefield R, Brasseur JL, So A, Backhaus M, Malaise M, Burmester G, Schmidely N, Emery P, Dougados M. EULAR report on the use of ultrasonography in painful knee osteoarthritis. Part 2: exploring decision rules for clinical utility. Ann Rheum Dis. 2005 Dec;64(12):1710-4. doi: 10.1136/ard.2005.038026. Epub 2005 May 5.
- Dexter F, Chestnut DH. Analysis of statistical tests to compare visual analog scale measurements among groups. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):896-902. doi: 10.1097/00000542-199504000-00012.
- Duncan GH, Bushnell MC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Marrett S. Pain and activation in the thalamus. Trends Neurosci. 1992 Jul;15(7):252-3. doi: 10.1016/0166-2236(92)90062-d. No abstract available.
- Duncan GH, Bushnell CM, Lavigne GJ. Comparison of verbal and visual analogue scales for measuring the intensity and unpleasantness of experimental pain. Pain. 1989 Jun;37(3):295-303. doi: 10.1016/0304-3959(89)90194-2.
- Jan MH, Chai HM, Wang CL, Lin YF, Tsai LY. Effects of repetitive shortwave diathermy for reducing synovitis in patients with knee osteoarthritis: an ultrasonographic study. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):236-44.
- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L10-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .