Terapia manuale contro esercizio sull'artrosi del ginocchio
15 novembre 2010 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center
Effetti della terapia manuale rispetto all'esercizio terapeutico sull'artrosi del ginocchio: uno studio di controllo randomizzato
Ricerche precedenti hanno dimostrato che l'esercizio durante la terapia manuale migliora la funzione e riduce il dolore nelle persone con artrosi del ginocchio.
Tuttavia, si sa molto poco sui meccanismi attraverso i quali la terapia manuale e l'esercizio fisico riducono il dolore e migliorano la funzione.
Questo studio chiederà ai soggetti con artrosi del ginocchio di ricevere uno dei seguenti interventi: (1) nessun trattamento, (2) solo esercizio o (3) solo terapia manuale.
Verranno prese misure dell'ampiezza di movimento del ginocchio del paziente, del gonfiore e del dolore del ginocchio prima e dopo aver ricevuto l'intervento.
Queste misure saranno analizzate per determinare quale effetto l'esercizio e la terapia manuale applicati al ginocchio hanno sul miglioramento della mobilità del ginocchio e sulla riduzione del dolore e del gonfiore del ginocchio.
Il gonfiore verrà misurato utilizzando un dispositivo a ultrasuoni che viene utilizzato per scattare foto all'interno del ginocchio.
Questo tipo di misurazione ad ultrasuoni è indolore e innocuo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di artrosi del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di deambulare per almeno 100 piedi, guidare una bicicletta stazionaria per almeno 10 minuti o sdraiarsi in posizione prona per almeno 10 minuti,
- Iniezione intra-articolare del ginocchio entro un mese dall'inizio dello studio,
- Una storia di angina indotta da esercizio o incontrollata entro tre mesi dall'ingresso nello studio,
- Grave dispnea a riposo,
- Precedente artroplastica totale bilaterale del ginocchio,
- Gravidanza, OR
- L'assenza di dolore al ginocchio al momento del reclutamento per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia manuale
I soggetti riceveranno la mobilizzazione manuale del ginocchio oscillatoria (grado 1 e 2) per 15 minuti in varie posizioni di movimento del ginocchio.
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Mobilizzazione manuale oscillatoria di grado 1 e 2 dell'articolazione tibiofemorale a vari intervalli di movimento.
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SPERIMENTALE: Esercizio terapeutico
I soggetti eseguiranno 15 minuti di esercizio di resistenza combinato ed esercizio aerobico.
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I soggetti eseguiranno 5 minuti di cicloergometro degli arti inferiori con una resistenza minima seguiti da 10 minuti di esercizio di resistenza al quadricipite in 3 posizioni tibiofemorali (0 gradi, 30 gradi e 60 gradi di flessione del ginocchio).
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
I soggetti guarderanno un video didattico di 15 minuti su un argomento di salute.
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I soggetti guarderanno un video di 15 minuti su un argomento di salute non correlato all'artrosi del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Versamento sovrarotuleo misurato mediante ecografia diagnostica
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata 1 minuto prima dell'intervento e 1 minuto dopo l'intervento.
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La misura del risultato sarà misurata 1 minuto prima dell'intervento e 1 minuto dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata 3 minuti prima dell'intervento e 3 minuti dopo l'intervento.
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La misura del risultato sarà misurata 3 minuti prima dell'intervento e 3 minuti dopo l'intervento.
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Gamma di movimento goniometrica dell'arco del ginocchio
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata 5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento.
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La misura del risultato sarà misurata 5 minuti prima dell'intervento e 5 minuti dopo l'intervento.
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Western Ontario e McMaster Universities Index of osteoarthritis of the knee
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà misurata 12 minuti prima dell'intervento e 7 minuti dopo l'intervento.
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La misura del risultato sarà misurata 12 minuti prima dell'intervento e 7 minuti dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
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- Conaghan P, D'Agostino MA, Ravaud P, Baron G, Le Bars M, Grassi W, Martin-Mola E, Wakefield R, Brasseur JL, So A, Backhaus M, Malaise M, Burmester G, Schmidely N, Emery P, Dougados M. EULAR report on the use of ultrasonography in painful knee osteoarthritis. Part 2: exploring decision rules for clinical utility. Ann Rheum Dis. 2005 Dec;64(12):1710-4. doi: 10.1136/ard.2005.038026. Epub 2005 May 5.
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- Duncan GH, Bushnell CM, Lavigne GJ. Comparison of verbal and visual analogue scales for measuring the intensity and unpleasantness of experimental pain. Pain. 1989 Jun;37(3):295-303. doi: 10.1016/0304-3959(89)90194-2.
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- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
2 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L10-004
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