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Manuelle Therapie versus Bewegung bei Knie-Arthrose

15. November 2010 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Auswirkungen der manuellen Therapie im Vergleich zu therapeutischen Übungen auf Knie-Arthrose: Eine randomisierte Kontrollstudie

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass körperliche Betätigung während der manuellen Therapie die Funktionsfähigkeit verbessert und die Schmerzen bei Menschen mit Knie-Arthrose lindert. Über die Mechanismen, durch die manuelle Therapie und Bewegung Schmerzen lindern und die Funktion verbessern, ist jedoch nur sehr wenig bekannt. In dieser Studie werden Probanden mit Knie-Arthrose gebeten, eine der folgenden Interventionen zu erhalten: (1) keine Behandlung, (2) nur körperliche Betätigung oder (3) nur manuelle Therapie. Vor und nach dem Eingriff werden Maßnahmen zur Kniebeweglichkeit, Knieschwellung und Schmerzen des Patienten ergriffen. Diese Maßnahmen werden analysiert, um festzustellen, welche Auswirkungen Übungen und manuelle Therapie am Knie auf die Verbesserung der Kniebeweglichkeit und die Verringerung von Knieschmerzen und -schwellungen haben. Die Schwellung wird mithilfe eines Ultraschallgeräts gemessen, mit dem Bilder von der Innenseite des Knies aufgenommen werden. Diese Art der Ultraschallmessung ist schmerzlos und ungefährlich.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Kniearthrose.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, mindestens 100 Fuß zu gehen, mindestens 10 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad zu fahren oder mindestens 10 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen.
  • Intraartikuläre Knieinjektion innerhalb eines Monats nach Studienbeginn,
  • Eine Vorgeschichte von durch körperliche Betätigung verursachter oder unkontrollierter Angina pectoris innerhalb von drei Monaten nach Studienbeginn,
  • Schwere Ruhedyspnoe,
  • Vorherige beidseitige Knieendoprothetik,
  • Schwangerschaft, ODER
  • Das Fehlen von Knieschmerzen zum Zeitpunkt der Rekrutierung für die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Manuelle Therapie
Die Probanden erhalten 15 Minuten lang eine oszillierende (Grad 1 und 2) manuelle Kniemobilisierung in verschiedenen Bewegungsbereichen des Knies.
Verfahren: Manuelle Therapie
Oszillatorische manuelle Mobilisierung des Tibiofemoralgelenks Grad 1 und 2 in verschiedenen Bewegungsbereichen.
EXPERIMENTAL: Therapeutische Übung
Die Probanden führen 15 Minuten kombiniertes Widerstands- und Aerobic-Training durch.
Verhalten: Therapeutische Übung
Die Probanden führen 5 Minuten Fahrradergometer für die unteren Extremitäten mit minimalem Widerstand durch, gefolgt von 10 Minuten Widerstandstraining für den Quadrizeps in 3 tibiofemoralen Positionen (0 Grad, 30 Grad und 60 Grad Kniebeugung).
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Die Probanden sehen sich ein 15-minütiges Lehrvideo zu einem Gesundheitsthema an.
Verhalten: Videobeobachtung
Die Probanden sehen sich ein 15-minütiges Video zu einem Gesundheitsthema an, das nichts mit Knie-Arthrose zu tun hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suprapatellarer Erguss mittels diagnostischem Ultraschall gemessen
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird 1 Minute vor dem Eingriff und 1 Minute nach dem Eingriff gemessen.
Das Ergebnismaß wird 1 Minute vor dem Eingriff und 1 Minute nach dem Eingriff gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird 3 Minuten vor dem Eingriff und 3 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Das Ergebnismaß wird 3 Minuten vor dem Eingriff und 3 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Goniometrischer Bewegungsbereich des Kniebogens
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Das Ergebnismaß wird 5 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Index der Universitäten Western Ontario und McMaster für Arthrose des Knies
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird 12 Minuten vor dem Eingriff und 7 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
Das Ergebnismaß wird 12 Minuten vor dem Eingriff und 7 Minuten nach dem Eingriff gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L10-004

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