- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00988468
Manuaalinen terapia vs. harjoitus polven nivelrikkoon
maanantai 15. marraskuuta 2010 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoituksen vaikutukset polven nivelrikkoon: satunnaistettu kontrollikoe
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu manuaalisen terapian aikana parantaa toimintaa ja vähentää kipua ihmisillä, joilla on polven nivelrikko.
Hyvin vähän tiedetään kuitenkin mekanismeista, joilla manuaalinen terapia ja liikunta vähentävät kipua ja parantavat toimintaa.
Tässä tutkimuksessa henkilöitä, joilla on polven nivelrikko, pyydetään saamaan yksi seuraavista toimenpiteistä: (1) ei hoitoa, (2) vain harjoittelua tai (3) vain manuaalinen terapia.
Potilaan polven liikerata, polven turvotus ja kipu mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Näitä toimenpiteitä analysoidaan sen selvittämiseksi, mikä vaikutus polveen sovelletulla harjoituksella ja manuaalisella terapialla on polven liikeradan parantamiseen ja polven kivun ja turvotuksen vähentämiseen.
Turvotusta mitataan ultraäänilaitteella, jolla otetaan kuvia polven sisällä.
Tämäntyyppinen ultraäänimittaus on kivuton ja vaaraton.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikon diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys liikkua vähintään 100 jalkaa, ajaa paikallaan polkupyörällä vähintään 10 minuuttia tai makaamaan makuuasennossa vähintään 10 minuuttia,
- Nivelensisäinen polven injektio kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta,
- sinulla on ollut rasituksen aiheuttama tai hallitsematon angina pectoris kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta,
- Vaikea hengenahdistus levossa,
- Aiempi kahdenvälinen polven artroplastia,
- Raskaus, TAI
- Polvikivun puuttuminen tutkimukseen ottamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Manuaalinen terapia
Koehenkilöt saavat värähtelevän (luokka 1 ja 2) polven manuaalisen mobilisoinnin 15 minuutin ajan erilaisissa polven liikeasennoissa.
|
Asteiden 1 ja 2 värähtelevä manuaalinen tibiofemoraalisen nivelen mobilisaatio eri liikealueilla.
|
|
KOKEELLISTA: Terapeuttinen harjoitus
Koehenkilöt suorittavat 15 minuuttia yhdistettyä vastusharjoitusta ja aerobista harjoitusta.
|
Koehenkilöt suorittavat 5 minuuttia alaraajojen sykliergometriä minimaalisella vastuksella ja sen jälkeen 10 minuutin kestävyysharjoittelun nelipäiselle reisilihakselle kolmessa tibiofemoraalisessa asennossa (0 astetta, 30 astetta ja 60 astetta polven koukistus).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Koehenkilöt katsovat 15 minuutin opetusvideon terveysaiheesta.
|
Koehenkilöt katsovat 15 minuutin videon terveysaiheesta, joka ei liity polven nivelrikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suprapatellaarinen effuusio mitataan diagnostisella ultraäänellä
Aikaikkuna: Tulosmittaus mitataan 1 minuutti ennen interventiota ja 1 minuutti toimenpiteen jälkeen.
|
Tulosmittaus mitataan 1 minuutti ennen interventiota ja 1 minuutti toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Tulosmittaus mitataan 3 minuuttia ennen interventiota ja 3 minuuttia sen jälkeen.
|
Tulosmittaus mitataan 3 minuuttia ennen interventiota ja 3 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Goniometrinen polven kaaren liikealue
Aikaikkuna: Tulosmittaus mitataan 5 minuuttia ennen interventiota ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Tulosmittaus mitataan 5 minuuttia ennen interventiota ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen polven nivelrikon indeksi
Aikaikkuna: Tulosmittaus mitataan 12 minuuttia ennen interventiota ja 7 minuuttia sen jälkeen.
|
Tulosmittaus mitataan 12 minuuttia ennen interventiota ja 7 minuuttia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Ottawa panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises and manual therapy in the management of osteoarthritis. Phys Ther. 2005 Sep;85(9):907-71.
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Heering A, van der Lubbe N, Vel C, Breedveld FC, van den Ende CH. Comparison of manual therapy and exercise therapy in osteoarthritis of the hip: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):722-9. doi: 10.1002/art.20685.
- Wright A. Hypoalgesia post-manipulative therapy: a review of a potential neurophysiological mechanism. Man Ther. 1995 Nov;1(1):11-6. doi: 10.1054/math.1995.0244.
- Sambajon VV, Cillo JE Jr, Gassner RJ, Buckley MJ. The effects of mechanical strain on synovial fibroblasts. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jun;61(6):707-12. doi: 10.1053/joms.2003.50141.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Coates G, O'Brodovich H, Goeree G. Hindlimb and lung lymph flows during prolonged exercise. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):633-8. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.633.
- Havas E, Lehtonen M, Vuorela J, Parviainen T, Vihko V. Albumin clearance from human skeletal muscle during prolonged steady-state running. Exp Physiol. 2000 Nov;85(6):863-8.
- de Miguel Mendieta E, Cobo Ibanez T, Uson Jaeger J, Bonilla Hernan G, Martin Mola E. Clinical and ultrasonographic findings related to knee pain in osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Jun;14(6):540-4. doi: 10.1016/j.joca.2005.12.012.
- Conaghan P, D'Agostino MA, Ravaud P, Baron G, Le Bars M, Grassi W, Martin-Mola E, Wakefield R, Brasseur JL, So A, Backhaus M, Malaise M, Burmester G, Schmidely N, Emery P, Dougados M. EULAR report on the use of ultrasonography in painful knee osteoarthritis. Part 2: exploring decision rules for clinical utility. Ann Rheum Dis. 2005 Dec;64(12):1710-4. doi: 10.1136/ard.2005.038026. Epub 2005 May 5.
- Dexter F, Chestnut DH. Analysis of statistical tests to compare visual analog scale measurements among groups. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):896-902. doi: 10.1097/00000542-199504000-00012.
- Duncan GH, Bushnell MC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Marrett S. Pain and activation in the thalamus. Trends Neurosci. 1992 Jul;15(7):252-3. doi: 10.1016/0166-2236(92)90062-d. No abstract available.
- Duncan GH, Bushnell CM, Lavigne GJ. Comparison of verbal and visual analogue scales for measuring the intensity and unpleasantness of experimental pain. Pain. 1989 Jun;37(3):295-303. doi: 10.1016/0304-3959(89)90194-2.
- Jan MH, Chai HM, Wang CL, Lin YF, Tsai LY. Effects of repetitive shortwave diathermy for reducing synovitis in patients with knee osteoarthritis: an ultrasonographic study. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):236-44.
- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L10-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .