- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00988468
Terapia manual versus exercício na osteoartrite do joelho
15 de novembro de 2010 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Efeitos da terapia manual versus exercícios terapêuticos na osteoartrite do joelho: um estudo de controle randomizado
Pesquisas anteriores mostraram que o exercício durante a terapia manual melhora a função e reduz a dor em pessoas com osteoartrite do joelho.
No entanto, muito pouco se sabe sobre os mecanismos pelos quais a terapia manual e o exercício reduzem a dor e melhoram a função.
Este estudo pedirá aos indivíduos com osteoartrite do joelho que recebam uma das seguintes intervenções: (1) nenhum tratamento, (2) apenas exercícios ou (3) apenas terapia manual.
Serão tomadas medidas da amplitude de movimento do joelho do paciente, inchaço do joelho e dor antes e depois de receber a intervenção.
Essas medidas serão analisadas para determinar qual efeito o exercício e a terapia manual aplicados ao joelho têm na melhoria da amplitude de movimento do joelho e na redução da dor e do inchaço no joelho.
O inchaço será medido usando um aparelho de ultrassom que é usado para tirar fotos dentro do joelho.
Este tipo de medição de ultrassom é indolor e inofensivo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de artrose de joelho.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de andar pelo menos 100 pés, andar de bicicleta ergométrica por pelo menos 10 minutos ou deitar-se em decúbito ventral por pelo menos 10 minutos,
- Injeção intra-articular no joelho dentro de um mês após o início do estudo,
- Uma história de angina induzida por exercício ou descontrolada dentro de três meses da entrada no estudo,
- Dispneia grave em repouso,
- Artroplastia total bilateral anterior do joelho,
- Gravidez OU
- A ausência de dor no joelho no momento do recrutamento para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia manual
Os indivíduos receberão mobilização manual do joelho oscilatória (grau 1 e 2) por 15 minutos em várias posições de amplitude de movimento do joelho.
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Mobilização manual oscilatória de graus 1 e 2 da articulação tibiofemoral em várias amplitudes de movimento.
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EXPERIMENTAL: Exercício Terapêutico
Os indivíduos realizarão 15 minutos de exercícios combinados de resistência e exercícios aeróbicos.
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Os indivíduos realizarão 5 minutos de cicloergômetro de membros inferiores com resistência mínima, seguidos de 10 minutos de exercício resistido para o quadríceps em 3 posições tibiofemorais (0 graus, 30 graus e 60 graus de flexão do joelho).
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes assistirão a um vídeo instrutivo de 15 minutos sobre um tópico de saúde.
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Os participantes assistirão a um vídeo de 15 minutos sobre um tópico de saúde não relacionado à osteoartrite do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Derrame suprapatelar medido por ultrassom diagnóstico
Prazo: A medida do resultado será medida 1 minuto antes da intervenção e 1 minuto após a intervenção.
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A medida do resultado será medida 1 minuto antes da intervenção e 1 minuto após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: A medida do resultado será medida 3 minutos antes da intervenção e 3 minutos após a intervenção.
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A medida do resultado será medida 3 minutos antes da intervenção e 3 minutos após a intervenção.
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Amplitude de movimento goniométrica do arco do joelho
Prazo: A medida do resultado será medida 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção.
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A medida do resultado será medida 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção.
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Western Ontario and McMaster Universities Index of osteoarthritis of the knee
Prazo: A medida do resultado será medida 12 minutos antes da intervenção e 7 minutos após a intervenção.
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A medida do resultado será medida 12 minutos antes da intervenção e 7 minutos após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Duncan GH, Bushnell CM, Lavigne GJ. Comparison of verbal and visual analogue scales for measuring the intensity and unpleasantness of experimental pain. Pain. 1989 Jun;37(3):295-303. doi: 10.1016/0304-3959(89)90194-2.
- Jan MH, Chai HM, Wang CL, Lin YF, Tsai LY. Effects of repetitive shortwave diathermy for reducing synovitis in patients with knee osteoarthritis: an ultrasonographic study. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):236-44.
- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L10-004
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