Manuell terapi kontra träning på knäartros
15 november 2010 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center
Effekter av manuell terapi kontra terapeutisk träning på knäartros: en randomiserad kontrollprövning
Tidigare forskning har visat att träning samtidigt som man får manuell terapi förbättrar funktionen och minskar smärta hos personer med knäartros.
Mycket lite är dock känt om de mekanismer genom vilka manuell terapi och träning minskar smärta och förbättrar funktionen.
Denna studie kommer att be försökspersoner med knäartros att få en av följande interventioner: (1) ingen behandling, (2) endast träning eller (3) endast manuell terapi.
Mätningar kommer att vidtas för patientens knärörelseomfång, knäsvullnad och smärta före och efter ingreppet.
Dessa åtgärder kommer att analyseras för att avgöra vilken effekt träning och manuell terapi som tillämpas på knät har på att förbättra knäets rörelseomfång och minska knäsmärta och svullnad.
Svullnad kommer att mätas med en ultraljudsapparat som används för att ta bilder inne i knät.
Denna typ av ultraljudsmätning är smärtfri och ofarlig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av knäartros.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att röra sig minst 100 fot, cykla stillastående i minst 10 minuter eller ligga i bukläge i minst 10 minuter,
- Intraartikulär knäinjektion inom en månad efter studiestart,
- En historia av träningsinducerad eller okontrollerad angina inom tre månader efter att studien påbörjades,
- Allvarlig dyspné i vila,
- Tidigare bilateral total knäprotesplastik,
- Graviditet, OR
- Frånvaron av knäsmärta vid tidpunkten för rekryteringen till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Manuell terapi
Försökspersonerna kommer att få oscillerande (grad 1 & 2) manuell knämobilisering under 15 minuter vid olika knärörelsepositioner.
|
Grad 1 och 2 oscillerande manuell mobilisering av tibiofemoralleden vid olika rörelseområden.
|
|
EXPERIMENTELL: Terapeutisk övning
Försökspersonerna kommer att utföra 15 minuters kombinerad motståndsträning och aerob träning.
|
Försökspersonerna kommer att utföra 5 minuters cykelergometer för nedre extremiteter med minimalt motstånd följt av 10 minuters motståndsträning mot quadriceps vid 3 tibiofemorala positioner (0 grader, 30 grader och 60 grader av knäböjning).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Försökspersonerna kommer att titta på en 15 minuters instruktionsvideo om ett hälsoämne.
|
Försökspersoner kommer att titta på en 15 minuters video om ett hälsoämne som inte är relaterat till knäartros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Suprapatellär effusion mätt via diagnostiskt ultraljud
Tidsram: Resultatmåttet kommer att mätas 1 minut före intervention och 1 minut efter intervention.
|
Resultatmåttet kommer att mätas 1 minut före intervention och 1 minut efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta Visual Analog Skala
Tidsram: Resultatmåttet kommer att mätas 3 minuter före intervention och 3 minuter efter intervention.
|
Resultatmåttet kommer att mätas 3 minuter före intervention och 3 minuter efter intervention.
|
|
Goniometrisk rörelseomfång för knäbågen
Tidsram: Resultatmåttet kommer att mätas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter intervention.
|
Resultatmåttet kommer att mätas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter intervention.
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Index för artros i knäet
Tidsram: Resultatmåttet kommer att mätas 12 minuter före intervention och 7 minuter efter intervention.
|
Resultatmåttet kommer att mätas 12 minuter före intervention och 7 minuter efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Ottawa panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises and manual therapy in the management of osteoarthritis. Phys Ther. 2005 Sep;85(9):907-71.
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Heering A, van der Lubbe N, Vel C, Breedveld FC, van den Ende CH. Comparison of manual therapy and exercise therapy in osteoarthritis of the hip: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):722-9. doi: 10.1002/art.20685.
- Wright A. Hypoalgesia post-manipulative therapy: a review of a potential neurophysiological mechanism. Man Ther. 1995 Nov;1(1):11-6. doi: 10.1054/math.1995.0244.
- Sambajon VV, Cillo JE Jr, Gassner RJ, Buckley MJ. The effects of mechanical strain on synovial fibroblasts. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jun;61(6):707-12. doi: 10.1053/joms.2003.50141.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Coates G, O'Brodovich H, Goeree G. Hindlimb and lung lymph flows during prolonged exercise. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):633-8. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.633.
- Havas E, Lehtonen M, Vuorela J, Parviainen T, Vihko V. Albumin clearance from human skeletal muscle during prolonged steady-state running. Exp Physiol. 2000 Nov;85(6):863-8.
- de Miguel Mendieta E, Cobo Ibanez T, Uson Jaeger J, Bonilla Hernan G, Martin Mola E. Clinical and ultrasonographic findings related to knee pain in osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Jun;14(6):540-4. doi: 10.1016/j.joca.2005.12.012.
- Conaghan P, D'Agostino MA, Ravaud P, Baron G, Le Bars M, Grassi W, Martin-Mola E, Wakefield R, Brasseur JL, So A, Backhaus M, Malaise M, Burmester G, Schmidely N, Emery P, Dougados M. EULAR report on the use of ultrasonography in painful knee osteoarthritis. Part 2: exploring decision rules for clinical utility. Ann Rheum Dis. 2005 Dec;64(12):1710-4. doi: 10.1136/ard.2005.038026. Epub 2005 May 5.
- Dexter F, Chestnut DH. Analysis of statistical tests to compare visual analog scale measurements among groups. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):896-902. doi: 10.1097/00000542-199504000-00012.
- Duncan GH, Bushnell MC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Marrett S. Pain and activation in the thalamus. Trends Neurosci. 1992 Jul;15(7):252-3. doi: 10.1016/0166-2236(92)90062-d. No abstract available.
- Duncan GH, Bushnell CM, Lavigne GJ. Comparison of verbal and visual analogue scales for measuring the intensity and unpleasantness of experimental pain. Pain. 1989 Jun;37(3):295-303. doi: 10.1016/0304-3959(89)90194-2.
- Jan MH, Chai HM, Wang CL, Lin YF, Tsai LY. Effects of repetitive shortwave diathermy for reducing synovitis in patients with knee osteoarthritis: an ultrasonographic study. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):236-44.
- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2009
Första postat (UPPSKATTA)
2 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L10-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .