Manuell terapi versus trening på kneartrose
15. november 2010 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Effekter av manuell terapi versus terapeutisk trening på kneartrose: en randomisert kontrollforsøk
Tidligere forskning har vist at trening mens man får manuell terapi forbedrer funksjonen og reduserer smerter hos personer med kneartrose.
Imidlertid er svært lite kjent om mekanismene som manuell terapi og trening reduserer smerte og forbedrer funksjonen.
Denne studien vil be personer med kneartrose om å motta en av følgende intervensjoner: (1) ingen behandling, (2) kun trening eller (3) kun manuell terapi.
Det vil bli tatt mål på pasientens bevegelsesutslag, knehevelse og smerte før og etter inngrepet.
Disse tiltakene vil bli analysert for å finne ut hvilken effekt trening og manuell terapi brukt på kneet har på å forbedre kneets bevegelsesutslag og redusere knesmerter og hevelser.
Hevelse vil bli målt ved hjelp av et ultralydapparat som brukes til å ta bilder inne i kneet.
Denne typen ultralydmåling er smertefri og ufarlig.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kneartrose.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å bevege seg minst 100 fot, sykle på en stillestående sykkel i minst 10 minutter, eller ligge i liggende stilling i minst 10 minutter,
- Intraartikulær kneinjeksjon innen en måned etter studiestart,
- En historie med treningsindusert eller ukontrollert angina innen tre måneder etter studiestart,
- Alvorlig dyspné i hvile,
- Tidligere bilateral total kneartroplastikk,
- Graviditet, OR
- Fraværet av knesmerter på tidspunktet for rekruttering til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Manuell terapi
Forsøkspersonene vil motta oscillerende (grad 1 og 2) manuell knemobilisering i 15 minutter ved forskjellige bevegelsesposisjoner for kneet.
|
Grad 1 og 2 oscillerende manuell mobilisering av tibiofemoralleddet ved forskjellige bevegelsesområder.
|
|
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk trening
Deltakerne skal utføre 15 minutter med kombinert motstandstrening og aerobic trening.
|
Forsøkspersonene vil utføre 5 minutter med syklusergometer for nedre ekstremiteter med minimal motstand etterfulgt av 10 minutter med motstandstrening mot quadriceps ved 3 tibiofemorale posisjoner (0 grader, 30 grader og 60 grader av knefleksjon).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Deltakerne vil se en 15 minutters instruksjonsvideo om et helseemne.
|
Forsøkspersonene vil se en 15 minutters video om et helseemne som ikke er relatert til kneartrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suprapatellar effusjon målt via diagnostisk ultralyd
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt 1 minutt før intervensjon og 1 minutt etter intervensjon.
|
Resultatmål vil bli målt 1 minutt før intervensjon og 1 minutt etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte visuell analog skala
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt 3 minutter før intervensjon og 3 minutter etter intervensjon.
|
Resultatmål vil bli målt 3 minutter før intervensjon og 3 minutter etter intervensjon.
|
|
Goniometrisk bevegelsesområde for knebuen
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter intervensjon.
|
Resultatmål vil bli målt 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter intervensjon.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Index of Artrose i kneet
Tidsramme: Resultatmål vil bli målt 12 minutter før intervensjon og 7 minutter etter intervensjon.
|
Resultatmål vil bli målt 12 minutter før intervensjon og 7 minutter etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Ottawa panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises and manual therapy in the management of osteoarthritis. Phys Ther. 2005 Sep;85(9):907-71.
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Heering A, van der Lubbe N, Vel C, Breedveld FC, van den Ende CH. Comparison of manual therapy and exercise therapy in osteoarthritis of the hip: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):722-9. doi: 10.1002/art.20685.
- Wright A. Hypoalgesia post-manipulative therapy: a review of a potential neurophysiological mechanism. Man Ther. 1995 Nov;1(1):11-6. doi: 10.1054/math.1995.0244.
- Sambajon VV, Cillo JE Jr, Gassner RJ, Buckley MJ. The effects of mechanical strain on synovial fibroblasts. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jun;61(6):707-12. doi: 10.1053/joms.2003.50141.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Coates G, O'Brodovich H, Goeree G. Hindlimb and lung lymph flows during prolonged exercise. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):633-8. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.633.
- Havas E, Lehtonen M, Vuorela J, Parviainen T, Vihko V. Albumin clearance from human skeletal muscle during prolonged steady-state running. Exp Physiol. 2000 Nov;85(6):863-8.
- de Miguel Mendieta E, Cobo Ibanez T, Uson Jaeger J, Bonilla Hernan G, Martin Mola E. Clinical and ultrasonographic findings related to knee pain in osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Jun;14(6):540-4. doi: 10.1016/j.joca.2005.12.012.
- Conaghan P, D'Agostino MA, Ravaud P, Baron G, Le Bars M, Grassi W, Martin-Mola E, Wakefield R, Brasseur JL, So A, Backhaus M, Malaise M, Burmester G, Schmidely N, Emery P, Dougados M. EULAR report on the use of ultrasonography in painful knee osteoarthritis. Part 2: exploring decision rules for clinical utility. Ann Rheum Dis. 2005 Dec;64(12):1710-4. doi: 10.1136/ard.2005.038026. Epub 2005 May 5.
- Dexter F, Chestnut DH. Analysis of statistical tests to compare visual analog scale measurements among groups. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):896-902. doi: 10.1097/00000542-199504000-00012.
- Duncan GH, Bushnell MC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Marrett S. Pain and activation in the thalamus. Trends Neurosci. 1992 Jul;15(7):252-3. doi: 10.1016/0166-2236(92)90062-d. No abstract available.
- Duncan GH, Bushnell CM, Lavigne GJ. Comparison of verbal and visual analogue scales for measuring the intensity and unpleasantness of experimental pain. Pain. 1989 Jun;37(3):295-303. doi: 10.1016/0304-3959(89)90194-2.
- Jan MH, Chai HM, Wang CL, Lin YF, Tsai LY. Effects of repetitive shortwave diathermy for reducing synovitis in patients with knee osteoarthritis: an ultrasonographic study. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):236-44.
- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
2. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L10-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .