Terapia manual versus ejercicio en la osteoartritis de rodilla
15 de noviembre de 2010 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Efectos de la terapia manual versus el ejercicio terapéutico en la osteoartritis de rodilla: un ensayo de control aleatorizado
Investigaciones anteriores han demostrado que hacer ejercicio mientras se recibe terapia manual mejora la función y reduce el dolor en personas con osteoartritis de rodilla.
Sin embargo, se sabe muy poco sobre los mecanismos por los cuales la terapia manual y el ejercicio reducen el dolor y mejoran la función.
Este estudio pedirá a los sujetos con osteoartritis de rodilla que reciban una de las siguientes intervenciones: (1) ningún tratamiento, (2) solo ejercicio o (3) solo terapia manual.
Se tomarán medidas del rango de movimiento de la rodilla del paciente, inflamación y dolor de la rodilla antes y después de recibir la intervención.
Estas medidas se analizarán para determinar qué efecto tienen el ejercicio y la terapia manual aplicados a la rodilla para mejorar el rango de movimiento de la rodilla y reducir el dolor y la inflamación de la rodilla.
La hinchazón se medirá usando un dispositivo de ultrasonido que se usa para tomar imágenes dentro de la rodilla.
Este tipo de medición por ultrasonido es indoloro e inofensivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la artrosis de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para deambular al menos 100 pies, andar en bicicleta estacionaria durante al menos 10 minutos o acostarse boca abajo durante al menos 10 minutos,
- Inyección intraarticular en la rodilla en el plazo de un mes desde el inicio del estudio,
- Antecedentes de angina inducida o no controlada por el ejercicio dentro de los tres meses posteriores al ingreso al estudio,
- Disnea severa en reposo,
- Artroplastia total de rodilla bilateral previa,
- Embarazo, O
- La ausencia de dolor de rodilla en el momento del reclutamiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia manual
Los sujetos recibirán movilización manual de la rodilla oscilatoria (grado 1 y 2) durante 15 minutos en varias posiciones de rango de movimiento de la rodilla.
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Movilización manual oscilatoria de grado 1 y 2 de la articulación tibiofemoral en varios rangos de movimiento.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio Terapéutico
Los sujetos realizarán 15 minutos de ejercicio combinado de resistencia y ejercicio aeróbico.
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Los sujetos realizarán 5 minutos de cicloergómetro de extremidades inferiores con una resistencia mínima, seguidos de 10 minutos de ejercicio de resistencia para los cuádriceps en 3 posiciones tibiofemorales (0 grados, 30 grados y 60 grados de flexión de la rodilla).
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Los sujetos verán un video instructivo de 15 minutos sobre un tema de salud.
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Los sujetos verán un video de 15 minutos sobre un tema de salud no relacionado con la osteoartritis de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Derrame suprarrotuliano medido mediante ecografía diagnóstica
Periodo de tiempo: La medida de resultado se medirá 1 minuto antes de la intervención y 1 minuto después de la intervención.
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La medida de resultado se medirá 1 minuto antes de la intervención y 1 minuto después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: La medida de resultado se medirá 3 minutos antes de la intervención y 3 minutos después de la intervención.
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La medida de resultado se medirá 3 minutos antes de la intervención y 3 minutos después de la intervención.
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Rango de movimiento goniométrico del arco de la rodilla
Periodo de tiempo: La medida de resultado se medirá 5 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención.
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La medida de resultado se medirá 5 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención.
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Índice de osteoartritis de la rodilla de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: La medida de resultado se medirá 12 minutos antes de la intervención y 7 minutos después de la intervención.
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La medida de resultado se medirá 12 minutos antes de la intervención y 7 minutos después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L10-004
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