Manuel terapi versus motion på knæ slidgigt
15. november 2010 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center
Effekter af manuel terapi versus terapeutisk træning på knæartrose: et randomiseret kontrolforsøg
Tidligere forskning har vist, at træning, mens man modtager manuel terapi, forbedrer funktionen og reducerer smerter hos mennesker med knæartrose.
Man ved dog meget lidt om de mekanismer, hvorved manuel terapi og træning reducerer smerter og forbedrer funktionen.
Denne undersøgelse vil bede personer med knæartrose om at modtage en af følgende interventioner: (1) ingen behandling, (2) kun motion eller (3) kun manuel terapi.
Der vil blive taget mål for patientens knæbevægelser, hævelse af knæ og smerter før og efter indgrebet.
Disse foranstaltninger vil blive analyseret for at bestemme, hvilken effekt træning og manuel terapi anvendt på knæet har på at forbedre knæets bevægelsesområde og reducere knæsmerter og hævelse.
Hævelse vil blive målt ved hjælp af et ultralydsapparat, som bruges til at tage billeder inde i knæet.
Denne type ultralydsmåling er smertefri og harmløs.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af knæartrose.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bevæge sig mindst 100 fod, køre på en stillestående cykel i mindst 10 minutter eller ligge i liggende stilling i mindst 10 minutter,
- Intraartikulær knæinjektion inden for en måned efter studiestart,
- En historie med anstrengelsesinduceret eller ukontrolleret angina inden for tre måneder efter undersøgelsens start,
- Alvorlig dyspnø i hvile,
- Tidligere bilateral total knæarthroplastik,
- Graviditet, OR
- Fraværet af knæsmerter på tidspunktet for rekruttering til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Manuel terapi
Forsøgspersonerne vil modtage oscillerende (grad 1 & 2) manuel knæmobilisering i 15 minutter ved forskellige knæbevægelsespositioner.
|
Grad 1 og 2 oscillerende manuel mobilisering af tibiofemoralleddet ved forskellige bevægelsesområder.
|
|
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk øvelse
Forsøgspersonerne vil udføre 15 minutters kombineret modstandstræning og aerob træning.
|
Forsøgspersonerne vil udføre 5 minutters cyklusergometer for nedre ekstremiteter med minimal modstand efterfulgt af 10 minutters modstandsøvelse til quadriceps ved 3 tibiofemorale positioner (0 grader, 30 grader og 60 graders knæbøjning).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Forsøgspersonerne vil se en 15 minutters instruktionsvideo om et sundhedsemne.
|
Forsøgspersonerne vil se en 15 minutters video om et sundhedsemne, der ikke er relateret til knæartrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suprapatellar effusion målt via diagnostisk ultralyd
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt 1 minut før intervention og 1 minut efter intervention.
|
Resultatmålet vil blive målt 1 minut før intervention og 1 minut efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte Visuel Analog Skala
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt 3 minutter før intervention og 3 minutter efter intervention.
|
Resultatmålet vil blive målt 3 minutter før intervention og 3 minutter efter intervention.
|
|
Goniometrisk knæbuebevægelsesområde
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt 5 minutter før intervention og 5 minutter efter intervention.
|
Resultatmålet vil blive målt 5 minutter før intervention og 5 minutter efter intervention.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Index over slidgigt i knæet
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt 12 minutter før intervention og 7 minutter efter intervention.
|
Resultatmålet vil blive målt 12 minutter før intervention og 7 minutter efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan Poulsen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Ottawa panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises and manual therapy in the management of osteoarthritis. Phys Ther. 2005 Sep;85(9):907-71.
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Heering A, van der Lubbe N, Vel C, Breedveld FC, van den Ende CH. Comparison of manual therapy and exercise therapy in osteoarthritis of the hip: a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2004 Oct 15;51(5):722-9. doi: 10.1002/art.20685.
- Wright A. Hypoalgesia post-manipulative therapy: a review of a potential neurophysiological mechanism. Man Ther. 1995 Nov;1(1):11-6. doi: 10.1054/math.1995.0244.
- Sambajon VV, Cillo JE Jr, Gassner RJ, Buckley MJ. The effects of mechanical strain on synovial fibroblasts. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jun;61(6):707-12. doi: 10.1053/joms.2003.50141.
- Knott EM, Tune JD, Stoll ST, Downey HF. Increased lymphatic flow in the thoracic duct during manipulative intervention. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):447-56.
- Coates G, O'Brodovich H, Goeree G. Hindlimb and lung lymph flows during prolonged exercise. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):633-8. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.633.
- Havas E, Lehtonen M, Vuorela J, Parviainen T, Vihko V. Albumin clearance from human skeletal muscle during prolonged steady-state running. Exp Physiol. 2000 Nov;85(6):863-8.
- de Miguel Mendieta E, Cobo Ibanez T, Uson Jaeger J, Bonilla Hernan G, Martin Mola E. Clinical and ultrasonographic findings related to knee pain in osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Jun;14(6):540-4. doi: 10.1016/j.joca.2005.12.012.
- Conaghan P, D'Agostino MA, Ravaud P, Baron G, Le Bars M, Grassi W, Martin-Mola E, Wakefield R, Brasseur JL, So A, Backhaus M, Malaise M, Burmester G, Schmidely N, Emery P, Dougados M. EULAR report on the use of ultrasonography in painful knee osteoarthritis. Part 2: exploring decision rules for clinical utility. Ann Rheum Dis. 2005 Dec;64(12):1710-4. doi: 10.1136/ard.2005.038026. Epub 2005 May 5.
- Dexter F, Chestnut DH. Analysis of statistical tests to compare visual analog scale measurements among groups. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):896-902. doi: 10.1097/00000542-199504000-00012.
- Duncan GH, Bushnell MC, Talbot JD, Evans AC, Meyer E, Marrett S. Pain and activation in the thalamus. Trends Neurosci. 1992 Jul;15(7):252-3. doi: 10.1016/0166-2236(92)90062-d. No abstract available.
- Duncan GH, Bushnell CM, Lavigne GJ. Comparison of verbal and visual analogue scales for measuring the intensity and unpleasantness of experimental pain. Pain. 1989 Jun;37(3):295-303. doi: 10.1016/0304-3959(89)90194-2.
- Jan MH, Chai HM, Wang CL, Lin YF, Tsai LY. Effects of repetitive shortwave diathermy for reducing synovitis in patients with knee osteoarthritis: an ultrasonographic study. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):236-44.
- Miyaguchi M, Kobayashi A, Kadoya Y, Ohashi H, Yamano Y, Takaoka K. Biochemical change in joint fluid after isometric quadriceps exercise for patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):252-9. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00372-2. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2003 Jul;11(7):548.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2009
Først opslået (SKØN)
2. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L10-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Tan Tock Seng HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of UlmUniversität Duisburg-Essen; Center for Sepsis Control and Care, Germany; Zentrum... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetSkizofreni | Fysisk aktivitet | Sundhedsviden, holdninger, praksisTaiwan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of StellenboschUkendtRygmarvsskaderPalæstinensisk territorium, besat
-
University of Rhode IslandAfsluttet
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetCerebrovaskulære lidelserDet Forenede Kongerige