再発または難治性のB細胞非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるベルツズマブおよびミラツズマブ

包含基準:

• 以下のいずれかを含む、組織学的に確認されたB細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）：

  • 辺縁帯リンパ腫
  • ワルデンストロームマクログロブリン血症（リンパ形質細胞性リンパ腫）
  • 濾胞性リンパ腫
  • マントル細胞リンパ腫
• -1回以上の前治療後の再発または難治性疾患
• -リツキシマブ不応性疾患（以前のリツキシマブを含むレジメンに対する部分的な反応未満であると定義される）またはリツキシマブ感受性疾患（最後のリツキシマブを含むレジメンに対する完全な反応または部分的な反応を有すると定義される）の患者リツキシマブの最後の投与から 3 か月以上経過している]）が適格です。
• 年齢 > 18 歳。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2。

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数≧1000/μL
  • 血小板≧75,000/μL
  • -総ビリルビン≤2.0 X施設の正常上限
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 X 制度上の正常上限
  • クレアチニン≤2.0mg/dL
• 幹細胞移植後に再発した患者は、この試験に適格です。
• -アクティブなB型肝炎感染の患者は適格ではありません。
• 非妊娠および非授乳。 -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、避妊を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります。

フェーズ II

-少なくとも1つの寸法で10 mmを超える正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義される、測定可能な疾患を持っている必要があります。

除外基準:

• -以前の治療または放射線（脱毛症を除く）によるすべての毒性から回復する必要があります。
• 既知の中枢神経系リンパ腫はありません。
• 文書化されたヒト抗グロブリン抗体の歴史。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患がない。
• HIV陽性患者。
• 妊娠中の女性。
• -非黒色腫性皮膚がんを除く二次性悪性腫瘍の患者。