血液悪性腫瘍に対するナチュラルキラー細胞株の使用を検討した安全性研究

包含基準:

• 自家幹細胞移植後に再発した血液悪性腫瘍（事前に組織学的に確認されたもの）で、治癒法または標準治療法が知られていないもの。 特定の血液悪性腫瘍には、急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、および多発性骨髄腫が含まれます。
• -臨床的、放射線学的または骨髄検査によって測定される評価可能な疾患
• ECOGパフォーマンスステータス0、1または2
• 18歳以上
• -平均余命が12週間を超える
• すべての患者は、この研究の研究的性質を知らされなければならず、機関および大学の人体実験委員会の要件に従って書面によるインフォームドコンセントに署名し、与える必要があります。
• -次の検査要件によって評価される適切な骨髄、肝臓、および腎機能：絶対顆粒球≥0.5 x 109 / L、血小板≥50 x 109 / L、血清クレアチニン<1.5 x正常上限、ビリルビン<1.5 x上限正常、AST/ALT ≤ 3 x 正常上限、カルシウム < 1.25 x 正常上限。 これらのテストは、登録前の 7 日以内に実施する必要があります。
• 治療とフォローアップのために、カナダのトロントにあるプリンセス マーガレット病院に来られる必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。
• 生殖能力のある男性または女性は、効果的な避妊法を実践することに同意しない限り、参加できません。 出産の可能性のある女性は、登録前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• -同時治療、または登録後28日以内の治療 他の実験的薬物または抗がん療法。 これに対する例外は次のとおりです。 放射線療法を受けている、または受けた患者 研究への参加前に4週間以内に受けた患者は除外されません 処理された骨髄の量が10％未満であり、患者が放射線照射野の外に測定可能な疾患を持っていることを条件とします. ヒドロキシ尿素は、白血球数が多い患者に投与することができますが、NK-92 細胞注入の少なくとも 48 時間前に中止する必要があります。
• 中枢神経系病変のある患者
• -既知のHIV、HBVまたはHCV感染
• -プロトコルに従って患者を管理できない深刻な病気または病状。これには、制御されていないアクティブな感染、登録から3か月以内の主要な心血管イベント、または精神障害または感情障害が含まれます。
• -アロプリノール、アセトアミノフェンまたはベナドリルに対する過敏症または以前の重度の反応のある患者および利用可能なすべての代替薬。