Bezpečnostní studie zaměřená na použití přirozené zabijácké buněčné linie proti hematologickým malignitám

Kritéria pro zařazení:

• Hematologická malignita (s předchozím histologickým potvrzením), která relabovala po autologní transplantaci kmenových buněk a pro kterou není známa žádná kurativní nebo standardní terapie. Specifické hematologické malignity zahrnují akutní myeloidní leukémii, akutní lymfoblastickou leukémii, non-Hodgkinův lymfom, Hodgkinovu chorobu a mnohočetný myelom.
• Hodnotitelné onemocnění měřené klinickým, radiologickým vyšetřením nebo vyšetřením kostní dřeně
• Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2
• Věk ≥ 18 let
• Očekávaná délka života delší než 12 týdnů
• Všichni pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s požadavky institucionální a univerzitní komise pro experimenty na lidech.
• Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin podle následujících laboratorních požadavků: absolutní granulocyty ≥ 0,5 x 109/l, krevní destičky ≥ 50 x 109/l, sérový kreatinin < 1,5 x horní hranice normy, bilirubin < 1,5 x horní hranice normální, AST/ALT ≤ 3 x horní hranice normy, Vápník < 1,25 x horní hranice normy. Tyto testy musí být provedeny do 7 dnů před registrací.
• Musí být schopen přijet do nemocnice Princess Margaret, Toronto, Kanada za účelem léčby a sledování.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy se nemohou zúčastnit.
• Muži nebo ženy s reprodukčním potenciálem se nemohou zúčastnit, pokud nebudou souhlasit s používáním účinné metody antikoncepce. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 7 dnů před registrací.
• Souběžná léčba nebo léčba do 28 dnů od registrace s jinými experimentálními léky nebo protinádorovou terapií. Výjimky z tohoto jsou: Pacienti, kteří dostávají nebo dostali radiační terapii méně než čtyři týdny před vstupem do studie, nebudou vyloučeni za předpokladu, že objem léčené kostní dřeně je menší než 10 % a že pacient má měřitelné onemocnění mimo oblast záření. . Hydroxyurea může být podávána pacientům s vysokým počtem bílých krvinek, ale musí být přerušena alespoň 48 hodin před infuzí buněk NK-92
• Pacienti s postižením CNS
• Známá infekce HIV, HBV nebo HCV
• Závažné onemocnění nebo zdravotní stav, který by neumožňoval léčbu pacienta podle protokolu, včetně aktivní nekontrolované infekce, závažných kardiovaskulárních příhod do 3 měsíců od registrace nebo psychiatrických nebo emočních poruch.
• Pacienti s přecitlivělostí nebo předchozími závažnými reakcemi na Allopurinol, Acetominophen nebo Benadryl a všechny dostupné alternativní léky.