Sikkerhedsundersøgelse, der ser på brugen af ​​en naturlig dræbercellelinje mod hæmatologiske maligniteter

Inklusionskriterier:

• Hæmatologisk malignitet (med forudgående histologisk bekræftelse), der er vendt tilbage efter en autolog stamcelletransplantation, og for hvilken der ikke er kendt helbredende eller standardbehandling. Specifikke hæmatologiske maligniteter omfatter akut myeloid leukæmi, akut lymfatisk leukæmi, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sygdom og multipelt myelom.
• Vurderbar sygdom målt ved kliniske, radiologiske eller knoglemarvsundersøgelser
• ECOG-ydelsesstatus 0, 1 eller 2
• Alder ≥ 18 år
• Forventet levetid større end 12 uger
• Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med krav fra institutioner og universitetsudvalg for menneskelige eksperimenter.
• Tilstrækkelig knoglemarv, lever og nyrefunktion vurderet ud fra følgende laboratoriekrav: Absolutte granulocytter ≥ 0,5 x 109/L, Blodplader ≥ 50 x 109/L, Serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrænse, Bilirubin < 1,5 x øvre grænse for normal, AST/ALT ≤ 3 x øvre normalgrænse, Calcium < 1,25 x øvre normalgrænse. Disse prøver skal udføres inden for 7 dage før registrering.
• Skal kunne komme til Princess Margaret Hospital, Toronto, Canada til behandling og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende må ikke deltage.
• Mænd eller kvinder med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de accepterer at praktisere en effektiv præventionsmetode. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest udført inden for 7 dage før registrering.
• Samtidig behandling eller behandling inden for 28 dage efter registrering med andre eksperimentelle lægemidler eller kræftbehandling. Undtagelser fra dette er: Patienter, der modtager eller har modtaget strålebehandling mindre end fire uger før studiestart, vil ikke blive udelukket, forudsat at volumen af ​​behandlet knoglemarv er mindre end 10 %, og at patienten har en målbar sygdom uden for strålefeltet . Hydroxyurea kan administreres til patienter med højt antal hvide blodlegemer, men skal seponeres mindst 48 timer før NK-92-celle-infusionerne
• Patienter med CNS involvering
• Kendt HIV-, HBV- eller HCV-infektion
• Alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, som ikke tillader patienten at blive behandlet i henhold til protokollen, herunder aktiv ukontrolleret infektion, større kardiovaskulære hændelser inden for 3 måneder efter registreringen eller psykiatriske eller følelsesmæssige lidelser.
• Patienter med overfølsomhed eller tidligere alvorlige reaktioner på Allopurinol, Acetominophen eller Benadryl og alle tilgængelige alternative lægemidler.