Sikkerhetsstudie som ser på bruken av en naturlig mordercellelinje mot hematologiske maligniteter

Inklusjonskriterier:

• Hematologisk malignitet (med tidligere histologisk bekreftelse) som har fått tilbakefall etter en autolog stamcelletransplantasjon og som det ikke er kjent kurativ eller standardbehandling for. Spesifikke hematologiske maligniteter inkluderer akutt myeloid leukemi, akutt lymfatisk leukemi, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sykdom og multippelt myelom.
• Vurderbar sykdom målt ved kliniske, radiologiske eller benmargsundersøkelser
• ECOG ytelsesstatus 0, 1 eller 2
• Alder ≥ 18 år
• Forventet levealder over 12 uker
• Alle pasienter må informeres om den undersøkelsesmessige karakteren av denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med krav fra institusjonen og universitetets menneskelige eksperimentkomité.
• Tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon vurdert av følgende laboratoriekrav: Absolutte granulocytter ≥ 0,5 x 109/L, Blodplater ≥ 50 x 109/L, Serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrense, Bilirubin < 1,5 x øvre grense for normal, AST/ALT ≤ 3 x øvre normalgrense, kalsium < 1,25 x øvre normalgrense. Disse testene må gjennomføres innen 7 dager før registrering.
• Må kunne komme til Princess Margaret Hospital, Toronto, Canada for behandling og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kan ikke delta.
• Menn eller kvinner med reproduksjonspotensial kan ikke delta med mindre de godtar å praktisere en effektiv prevensjonsmetode. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest utført innen 7 dager før registrering.
• Samtidig behandling, eller behandling innen 28 dager etter registrering med andre eksperimentelle legemidler eller kreftbehandling. Unntak fra dette er: Pasienter som mottar eller har mottatt strålebehandling mindre enn fire uker før studiestart vil ikke bli ekskludert forutsatt at volumet av benmarg behandlet er mindre enn 10 % og at pasienten har målbar sykdom utenfor strålefeltet . Hydroxyurea kan administreres til pasienter med høyt antall hvite blodlegemer, men må seponeres minst 48 timer før NK-92-celleinfusjonen
• Pasienter med CNS-involvering
• Kjent HIV-, HBV- eller HCV-infeksjon
• Alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand som ikke tillater pasienten å bli behandlet i henhold til protokollen, inkludert aktiv ukontrollert infeksjon, alvorlige kardiovaskulære hendelser innen 3 måneder etter registrering, eller psykiatriske eller emosjonelle lidelser.
• Pasienter med overfølsomhet eller tidligere alvorlige reaksjoner på Allopurinol, Acetominophen eller Benadryl og alle tilgjengelige alternative medisiner.