Studio sulla sicurezza che esamina l'uso di una linea cellulare natural killer contro le neoplasie ematologiche

Criterio di inclusione:

• Tumore maligno ematologico (con precedente conferma istologica) che è recidivato dopo un trapianto autologo di cellule staminali e per il quale non esiste una terapia curativa o standard nota. Le neoplasie ematologiche specifiche includono la leucemia mieloide acuta, la leucemia linfoblastica acuta, il linfoma non-Hodgkin, la malattia di Hodgkin e il mieloma multiplo.
• Malattia valutabile misurata mediante esami clinici, radiologici o del midollo osseo
• Performance status ECOG 0, 1 o 2
• Età ≥ 18 anni
• Aspettativa di vita superiore a 12 settimane
• Tutti i pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con i requisiti istituzionali e del Comitato per la sperimentazione umana dell'Università.
• Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale valutata dai seguenti requisiti di laboratorio: Granulociti assoluti ≥ 0,5 x 109/L, Piastrine ≥ 50 x 109/L, Creatinina sierica < 1,5 x limite superiore del normale, Bilirubina < 1,5 x limite superiore del normale, AST/ALT ≤ 3 x limite superiore della norma, calcio < 1,25 x limite superiore della norma. Questi test devono essere condotti entro 7 giorni prima della registrazione.
• Deve essere in grado di venire al Princess Margaret Hospital, Toronto, Canada per cure e follow-up.

Criteri di esclusione:

• Le donne incinte o che allattano non possono partecipare.
• Uomini o donne in età fertile non possono partecipare a meno che non accettino di praticare un efficace metodo di controllo delle nascite. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo eseguito entro 7 giorni prima della registrazione.
• Trattamento concomitante o trattamento entro 28 giorni dalla registrazione con altri farmaci sperimentali o terapia antitumorale. Le eccezioni a questo sono: I pazienti che stanno ricevendo o che hanno ricevuto radioterapia meno di quattro settimane prima dell'ingresso nello studio non saranno esclusi a condizione che il volume del midollo osseo trattato sia inferiore al 10% e che il paziente abbia una malattia misurabile al di fuori del campo di radiazione . L'idrossiurea può essere somministrata a pazienti con un numero elevato di globuli bianchi, ma deve essere interrotta almeno 48 ore prima delle infusioni di cellule NK-92
• Pazienti con coinvolgimento del SNC
• Infezione nota da HIV, HBV o HCV
• Malattia grave o condizione medica che non consentirebbe al paziente di essere gestito secondo il protocollo, inclusa infezione attiva non controllata, eventi cardiovascolari maggiori entro 3 mesi dalla registrazione o disturbi psichiatrici o emotivi.
• Pazienti con ipersensibilità o precedenti gravi reazioni all'allopurinolo, all'acetominofene o al Benadryl e a tutti i farmaci alternativi disponibili.