乳がん治療後の体重変動
2018年9月5日 更新者:The Royal Bournemouth Hospital
この研究は、乳がん治療後の過剰な体重増加に関連する要因を特定し、定量化することを目的としています。
乳癌患者は診断時に体重が 4% 以上増加すると考えられており、これには体脂肪と胴囲の増加が伴う可能性があります。
さらに、この過剰な体重と体脂肪および胴囲の増加は、腫瘍の特徴、化学療法、診断時の閉経状態、および肥満に関連する遺伝子の存在に関連していると考えられています。
また、化学療法を受けている女性は、ブドウ糖とインスリンのレベルが高いと考えられています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2003 年 1 月 1 日から 2007 年 12 月 31 日までの間に乳がんと診断された 18 歳以上の女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性。
- 2003 年 1 月 1 日から 2007 年 12 月 31 日の間に乳がんと診断されました。
- -インフォームドコンセントを理解し、喜んで署名することができます。
除外基準:
- -以前の乳がん/その他のがんの既知の診断(完全に切除された非黒色腫皮膚がんまたは正常に治療された子宮頸部のがんを除く。
- -炎症性腸疾患または吸収不良症候群の既知の診断。
- -肥満の発症に関連する内分泌の問題の既知の診断(クッシング症候群、甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、甲状腺炎)
- 精神障害の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳癌
2003 年 1 月 1 日から 2007 年 12 月 31 日にかけて乳がんと診断されました。
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ジェノタイピング、グルコースおよびインスリンレベルについてのインフォームドコンセントに従って採取された空腹時血液サンプル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳がんの診断後の体重増加と腫瘍の特徴、化学療法、診断時の閉経状態、および肥満に関連する遺伝子の存在との関係の証拠を提供すること。
時間枠:12~18ヶ月。
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12~18ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tamas Hickish、Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。