- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00991653
Gewichtsschwankungen nach Brustkrebsbehandlung
5. September 2018 aktualisiert von: The Royal Bournemouth Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Faktoren zu identifizieren und zu quantifizieren, die mit einer übermäßigen Gewichtszunahme nach der Behandlung von Brustkrebs verbunden sind.
Es wird angenommen, dass Brustkrebspatientinnen bei der Diagnose mehr als 4 % ihres Gewichts zunehmen, was wahrscheinlich mit einer Zunahme des Körperfetts und des Taillenumfangs einhergeht.
Es wird ferner angenommen, dass dieses Übergewicht und die Zunahme des Körperfetts und des Taillenumfangs mit Tumoreigenschaften, Chemotherapie, Menopausestatus bei der Diagnose und dem Vorhandensein von Genen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit in Verbindung stehen.
Es wird auch angenommen, dass Frauen, die mit Chemotherapie behandelt werden, höhere Glukose- und Insulinspiegel haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen über 18 Jahre, bei denen zwischen dem 1.1.2003 und dem 31.12.2007 Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren.
- Diagnose Brustkrebs zwischen 1.1.2003 und 31.12.2007.
- In der Lage zu verstehen und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Diagnose eines früheren Brustkrebses/anderen Krebses (außer vollständig reseziertem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder erfolgreich behandeltem In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses.
- Bekannte Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung oder eines Malabsorptionssyndroms.
- Bekannte Diagnose endokriner Probleme im Zusammenhang mit der Entwicklung von Fettleibigkeit (Cushing-Syndrom, Hypo-/Hyperthyreose, Thyreoiditis)
- Behandlung von psychiatrischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Brustkrebs
Diagnose Brustkrebs 1.1.2003 - 31.12.2007.
|
Nüchternblutprobe nach Einverständniserklärung für Genotypisierung, Glukose- und Insulinspiegel.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nachweis der Beziehung zwischen Gewichtszunahme nach der Diagnose von Brustkrebs und Tumormerkmalen, Chemotherapie, Menopausestatus bei der Diagnose und dem Vorhandensein von Genen, die mit Fettleibigkeit zusammenhängen.
Zeitfenster: 12-18 Monate.
|
12-18 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/H0201/35
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