Fluttuazione del peso dopo il trattamento del cancro al seno
5 settembre 2018 aggiornato da: The Royal Bournemouth Hospital
Questo studio mira a identificare e quantificare i fattori associati all'aumento di peso in eccesso dopo il trattamento per il cancro al seno.
Si ritiene che i pazienti affetti da cancro al seno guadagnino più del 4% del loro peso alla diagnosi, il che è probabilmente accompagnato da un aumento del grasso corporeo e della circonferenza della vita.
Si ritiene inoltre che questo eccesso di peso e l'aumento del grasso corporeo e della circonferenza vita siano associati alle caratteristiche del tumore, alla chemioterapia, allo stato di menopausa alla diagnosi e alla presenza di geni correlati all'obesità.
Si ritiene inoltre che le donne trattate con chemioterapia abbiano livelli più elevati di glucosio e insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età superiore ai 18 anni con diagnosi di cancro al seno tra il 1/1/2003 e il 31/12/2007.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi di cancro al seno tra il 1/1/2003 e il 31/12/2007.
- In grado di comprendere e disposto a firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi nota di precedente cancro al seno/altro (diverso dal cancro della pelle non melanoma completamente asportato o dal cancro della cervice in situ trattato con successo.
- Diagnosi nota di malattia infiammatoria intestinale o sindrome da malassorbimento.
- Diagnosi nota di problemi endocrini associati allo sviluppo dell'obesità (sindrome di Cushing, ipo/ipertiroidismo, tiroidite)
- Trattamento dei disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tumore al seno
Diagnosi di cancro al seno 1/1/2003 - 31/12/2007.
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Campione di sangue a digiuno prelevato dopo il consenso informato per la genotipizzazione, i livelli di glucosio e insulina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fornire prove della relazione tra l'aumento di peso dopo la diagnosi di cancro al seno e le caratteristiche del tumore, la chemioterapia, lo stato di menopausa alla diagnosi e la presenza di geni correlati all'obesità.
Lasso di tempo: 12-18 mesi.
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12-18 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/H0201/35
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