Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolísání hmotnosti po léčbě rakoviny prsu

5. září 2018 aktualizováno: The Royal Bournemouth Hospital
Tato studie si klade za cíl identifikovat a kvantifikovat faktory spojené s nadměrným přírůstkem hmotnosti po léčbě rakoviny prsu. Předpokládá se, že pacienti s rakovinou prsu přiberou v době diagnózy více než 4 % své hmotnosti, což je pravděpodobně doprovázeno nárůstem tělesného tuku a obvodu pasu. Dále se předpokládá, že tato nadváha a nárůst tělesného tuku a obvodu pasu jsou spojeny s charakteristikami nádoru, chemoterapií, stavem menopauzy při diagnóze a přítomností genů souvisejících s obezitou. Předpokládá se také, že ženy léčené chemoterapií mají vyšší hladiny glukózy a inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy starší 18 let s diagnózou rakoviny prsu mezi 1. 1. 2003 a 31. 12. 2007.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let nebo starší.
  • Mezi 1. 1. 2003 a 31. 12. 2007 byla diagnostikována rakovina prsu.
  • Schopný rozumět a ochotný podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Známá diagnóza předchozího karcinomu prsu/jiného karcinomu (jiného než kompletně resekovaného nemelanomového karcinomu kůže nebo úspěšně léčeného in situ karcinomu děložního čípku.
  • Známá diagnóza zánětlivého onemocnění střev nebo malabsorpčního syndromu.
  • Známá diagnóza endokrinních problémů spojených s rozvojem obezity (cushingův syndrom, hypo/hypertyreóza, tyreoiditida)
  • Léčba psychiatrických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prsu
Diagnostikována rakovina prsu 1.1.2003 - 31.12.2007.
Vzorek krve nalačno odebraný po informovaném souhlasu pro genotypizaci, hladinu glukózy a inzulínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poskytnout důkaz o vztahu mezi přírůstkem hmotnosti po diagnóze rakoviny prsu a charakteristikami nádoru, chemoterapií, stavem menopauzy při diagnóze a přítomností genů souvisejících s obezitou.
Časové okno: 12-18 měsíců.
12-18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08/H0201/35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Vzorek krve nalačno.

3
Předplatit