- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00991653
Kolísání hmotnosti po léčbě rakoviny prsu
5. září 2018 aktualizováno: The Royal Bournemouth Hospital
Tato studie si klade za cíl identifikovat a kvantifikovat faktory spojené s nadměrným přírůstkem hmotnosti po léčbě rakoviny prsu.
Předpokládá se, že pacienti s rakovinou prsu přiberou v době diagnózy více než 4 % své hmotnosti, což je pravděpodobně doprovázeno nárůstem tělesného tuku a obvodu pasu.
Dále se předpokládá, že tato nadváha a nárůst tělesného tuku a obvodu pasu jsou spojeny s charakteristikami nádoru, chemoterapií, stavem menopauzy při diagnóze a přítomností genů souvisejících s obezitou.
Předpokládá se také, že ženy léčené chemoterapií mají vyšší hladiny glukózy a inzulínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy starší 18 let s diagnózou rakoviny prsu mezi 1. 1. 2003 a 31. 12. 2007.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let nebo starší.
- Mezi 1. 1. 2003 a 31. 12. 2007 byla diagnostikována rakovina prsu.
- Schopný rozumět a ochotný podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Známá diagnóza předchozího karcinomu prsu/jiného karcinomu (jiného než kompletně resekovaného nemelanomového karcinomu kůže nebo úspěšně léčeného in situ karcinomu děložního čípku.
- Známá diagnóza zánětlivého onemocnění střev nebo malabsorpčního syndromu.
- Známá diagnóza endokrinních problémů spojených s rozvojem obezity (cushingův syndrom, hypo/hypertyreóza, tyreoiditida)
- Léčba psychiatrických poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rakovina prsu
Diagnostikována rakovina prsu 1.1.2003 - 31.12.2007.
|
Vzorek krve nalačno odebraný po informovaném souhlasu pro genotypizaci, hladinu glukózy a inzulínu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Poskytnout důkaz o vztahu mezi přírůstkem hmotnosti po diagnóze rakoviny prsu a charakteristikami nádoru, chemoterapií, stavem menopauzy při diagnóze a přítomností genů souvisejících s obezitou.
Časové okno: 12-18 měsíců.
|
12-18 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/H0201/35
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Vzorek krve nalačno.
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalDokončeno
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan