Fluctuación de peso después del tratamiento del cáncer de mama
5 de septiembre de 2018 actualizado por: The Royal Bournemouth Hospital
Este estudio tiene como objetivo identificar y cuantificar los factores asociados con el aumento de peso excesivo después del tratamiento para el cáncer de mama.
Se cree que las pacientes con cáncer de mama aumentan más del 4 % de su peso en el momento del diagnóstico, lo que probablemente vaya acompañado de un aumento de la grasa corporal y de la circunferencia de la cintura.
Además, se piensa que este exceso de peso y el aumento de la grasa corporal y del perímetro de la cintura están asociados a las características del tumor, la quimioterapia, el estado de la menopausia al diagnóstico y la presencia de genes relacionados con la obesidad.
También se cree que las mujeres tratadas con quimioterapia tienen niveles más altos de glucosa e insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres mayores de 18 años diagnosticadas de cáncer de mama entre el 1/1/2003 y el 31/12/2007.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años de edad o más.
- Diagnosticada de cáncer de mama entre el 1/1/2003 y el 31/12/2007.
- Capaz de entender y dispuesto a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico conocido de cáncer de mama/otro tipo de cáncer previo (que no sea cáncer de piel no melanoma completamente resecado o cáncer de cuello uterino in situ tratado con éxito).
- Diagnóstico conocido de enfermedad inflamatoria intestinal o síndrome de malabsorción.
- Diagnóstico conocido de problemas endocrinos asociados con el desarrollo de la obesidad (síndrome de Cushing, hipo/hipertiroidismo, tiroiditis)
- Tratamiento de trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de mama
Diagnosticada con cáncer de mama 1/1/2003 - 31/12/2007.
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Muestra de sangre en ayunas tomada previo consentimiento informado para genotipado, niveles de glucosa e insulina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporcionar evidencia de la relación entre el aumento de peso tras el diagnóstico de cáncer de mama y las características del tumor, la quimioterapia, el estado de la menopausia al diagnóstico y la presencia de genes relacionados con la obesidad.
Periodo de tiempo: 12-18 meses.
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12-18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/H0201/35
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