Wahania masy ciała po leczeniu raka piersi
5 września 2018 zaktualizowane przez: The Royal Bournemouth Hospital
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację i ilościowe określenie czynników związanych z nadmiernym przyrostem masy ciała po leczeniu raka piersi.
Uważa się, że pacjentki z rakiem piersi w chwili rozpoznania przybierają na wadze ponad 4%, czemu prawdopodobnie towarzyszy wzrost tkanki tłuszczowej i obwodu talii.
Ponadto uważa się, że ta nadwaga i wzrost tkanki tłuszczowej i obwodu talii są związane z charakterystyką guza, chemioterapią, stanem menopauzy w chwili rozpoznania i obecnością genów związanych z otyłością.
Uważa się również, że kobiety leczone chemioterapią mają wyższy poziom glukozy i insuliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano raka piersi w okresie od 1.1.2003 do 31.12.2007.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze.
- Zdiagnozowano raka piersi między 1.1.2003 a 31.12.2007.
- Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Znane rozpoznanie wcześniejszego raka piersi/innego raka (innego niż całkowicie usunięty nieczerniakowy rak skóry lub pomyślnie leczony in situ rak szyjki macicy.
- Znane rozpoznanie choroby zapalnej jelit lub zespołu złego wchłaniania.
- Rozpoznanie problemów endokrynologicznych związanych z rozwojem otyłości (zespół Cushinga, niedoczynność/nadczynność tarczycy, zapalenie tarczycy)
- Leczenie zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak piersi
Zdiagnozowany rak piersi 1.1.2003 - 31.12.2007.
|
Próbka krwi na czczo pobrana po uzyskaniu świadomej zgody na genotypowanie, poziom glukozy i insuliny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dostarczenie dowodów na związek między przyrostem masy ciała po rozpoznaniu raka piersi a charakterystyką nowotworu, chemioterapią, stanem menopauzy w momencie rozpoznania i obecnością genów związanych z otyłością.
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy.
|
12-18 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/H0201/35
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .