Flutuação de peso após o tratamento do câncer de mama
5 de setembro de 2018 atualizado por: The Royal Bournemouth Hospital
Este estudo tem como objetivo identificar e quantificar os fatores associados ao ganho de peso excessivo após o tratamento do câncer de mama.
Acredita-se que as pacientes com câncer de mama ganhem mais de 4% de seu peso no momento do diagnóstico, o que provavelmente é acompanhado por um aumento na gordura corporal e na circunferência da cintura.
Pensa-se ainda que esse excesso de peso e aumento da gordura corporal e da circunferência da cintura estejam associados às características do tumor, à quimioterapia, ao estado de menopausa no momento do diagnóstico e à presença de genes relacionados à obesidade.
Pensa-se também que as mulheres tratadas com quimioterapia têm níveis mais elevados de glicose e insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres maiores de 18 anos com diagnóstico de câncer de mama entre 01/01/2003 e 31/12/2007.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais.
- Diagnosticada com câncer de mama entre 01/01/2003 e 31/12/2007.
- Capaz de entender e disposto a assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico conhecido de câncer de mama/outro câncer anterior (exceto câncer de pele não melanoma completamente ressecado ou câncer in situ do colo do útero tratado com sucesso).
- Diagnóstico conhecido de doença inflamatória intestinal ou síndrome de má absorção.
- Diagnóstico conhecido de problemas endócrinos associados ao desenvolvimento de obesidade (síndrome de cushing, hipo/hipertireoidismo, tireoidite)
- Tratamento de transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de mama
Diagnosticado com câncer de mama 01/01/2003 - 31/12/2007.
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Amostra de sangue em jejum coletada após consentimento informado para genotipagem, níveis de glicose e insulina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fornecer evidências da relação entre ganho de peso após o diagnóstico de câncer de mama e características do tumor, quimioterapia, estado de menopausa no momento do diagnóstico e presença de genes relacionados à obesidade.
Prazo: 12-18 meses.
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12-18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/H0201/35
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