- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00991653
Viktfluktuationer efter bröstcancerbehandling
5 september 2018 uppdaterad av: The Royal Bournemouth Hospital
Denna studie syftar till att identifiera och kvantifiera faktorer som är associerade med överviktsökning efter behandling för bröstcancer.
Man tror att bröstcancerpatienter går upp mer än 4 % av sin vikt vid diagnos, vilket sannolikt åtföljs av en ökning av kroppsfett och midjemått.
Man tror vidare att denna övervikt och ökningen av kroppsfett och midjemått är associerade med tumöregenskaper, kemoterapi, klimakteriet vid diagnos och närvaron av gener relaterade till fetma.
Man tror också att kvinnor som behandlas med kemoterapi har högre nivåer av glukos och insulin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor över 18 år diagnostiserade med bröstcancer mellan 1/1/2003 och 31/12/2007.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18 år eller äldre.
- Diagnostiserats med bröstcancer mellan 1/1/2003 och 31/12/2007.
- Kunna förstå och villig att underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Känd diagnos av tidigare bröstcancer/annan cancer (annat än fullständigt bortskaffad icke-melanom hudcancer eller framgångsrikt behandlad in situ cancer i livmoderhalsen.
- Känd diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom eller malabsorptionssyndrom.
- Känd diagnos av endokrina problem i samband med utveckling av fetma (cushings syndrom, hypo/hypertyreos, tyreoidit)
- Behandling för psykiatriska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bröstcancer
Diagnostiserats med bröstcancer 1/1/2003 - 31/12/2007.
|
Fastande blodprov taget efter informerat samtycke för genotypning, glukos och insulinnivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att ge bevis på sambandet mellan viktökning efter diagnos av bröstcancer och tumöregenskaper, kemoterapi, klimakteriet vid diagnos och förekomsten av gener relaterade till fetma.
Tidsram: 12-18 månader.
|
12-18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08/H0201/35
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Fastande blodprov.
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadFetma | Sarkopeni | Kompenserad cirrosFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada