- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00991653
Painonvaihtelut rintasyövän hoidon jälkeen
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: The Royal Bournemouth Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja kvantifioida tekijöitä, jotka liittyvät ylipainon nousuun rintasyövän hoidon jälkeen.
Uskotaan, että rintasyöpäpotilaat lihoavat yli 4 % painostaan diagnoosin yhteydessä, mihin todennäköisesti liittyy kehon rasvan ja vyötärön ympärysmitan kasvu.
Lisäksi uskotaan, että tämä ylipaino ja kehon rasvan ja vyötärön ympärysmitan lisääntyminen liittyvät kasvaimen ominaisuuksiin, kemoterapiaan, vaihdevuosien tilaan diagnoosin yhteydessä ja liikalihavuuteen liittyvien geenien esiintymiseen.
Uskotaan myös, että kemoterapialla hoidetuilla naisilla on korkeammat glukoosi- ja insuliinitasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä 1.1.2003–31.12.2007.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18 vuotta täyttäneet.
- Diagnosoitu rintasyöpä 1.1.2003 - 31.12.2007.
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diagnoosi aikaisemmasta rintasyövästä tai muusta syövästä (muu kuin täysin resektoitu ei-melanooma-ihosyöpä tai onnistuneesti hoidettu in situ kohdunkaulan syöpä.
- Tulehduksellisen suolistosairauden tai imeytymisoireyhtymän tunnettu diagnoosi.
- Tunnettu diagnoosi liikalihavuuden kehittymiseen liittyvistä endokriinisistä ongelmista (Cushingsin oireyhtymä, hypo/hypertyreoidi, kilpirauhastulehdus)
- Psykiatristen häiriöiden hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpä
Diagnosoitu rintasyöpä 1.1.2003 - 31.12.2007.
|
Paastoverinäyte otettu genotyypin, glukoosi- ja insuliinitasojen tietoisen suostumuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Esittää todisteita rintasyövän diagnoosin jälkeisen painonnousun ja kasvaimen ominaisuuksien, kemoterapian, diagnoosin yhteydessä vaihdevuosien tilan ja liikalihavuuteen liittyvien geenien välisestä suhteesta.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta.
|
12-18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/H0201/35
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .