Vægtudsving efter brystkræftbehandling
5. september 2018 opdateret af: The Royal Bournemouth Hospital
Denne undersøgelse har til formål at identificere og kvantificere de faktorer, der er forbundet med overskydende vægtøgning efter behandling for brystkræft.
Det antages, at brystkræftpatienter tager mere end 4 % af deres vægt på ved diagnosen, hvilket sandsynligvis er ledsaget af en stigning i kropsfedt og taljeomkreds.
Det menes endvidere, at denne overvægt og stigning i kropsfedt og taljeomkreds er forbundet med tumorkarakteristika, kemoterapi, overgangsalderens status ved diagnose og tilstedeværelsen af gener relateret til fedme.
Det menes også, at kvinder behandlet med kemoterapi har højere niveauer af glukose og insulin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder over 18 år diagnosticeret med brystkræft mellem 1/1/2003 og 31/12/2007.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 18 år eller ældre.
- Diagnosticeret med brystkræft mellem 1/1/2003 og 31/12/2007.
- Er i stand til at forstå og villig til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diagnose af tidligere brystkræft/anden cancer (bortset fra fuldstændig resekeret ikke-melanom hudkræft eller med succes behandlet in situ cancer i livmoderhalsen.
- Kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom eller malabsorptionssyndrom.
- Kendt diagnose af endokrine problemer forbundet med udvikling af fedme (cushings syndrom, hypo/hyperthyroid, thyroiditis)
- Behandling af psykiatriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræft
Diagnosticeret med brystkræft 1/1/2003 - 31/12/2007.
|
Fastende blodprøve taget efter informeret samtykke til genotypebestemmelse, glukose og insulinniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At give bevis for sammenhængen mellem vægtøgning efter diagnose af brystkræft og tumorkarakteristika, kemoterapi, overgangsalderens status ved diagnose og tilstedeværelsen af gener relateret til fedme.
Tidsramme: 12-18 måneder.
|
12-18 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamas Hickish, Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/H0201/35
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .