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放射線療法を受けているがん患者と健康な参加者からの組織サンプルの収集

2026年7月15日更新者：Robert Timmerman、University of Texas Southwestern Medical Center

放射線治療を受けた患者と健康な参加者のための組織の調達と結果の収集

理論的根拠: がん患者から組織サンプルを収集して保管し、検査室で検査することは、将来のがん研究に役立つ可能性があります。

目的: この調査研究では、放射線療法を受けているがん患者から組織サンプルを収集しています。健康な参加者も試験に参加できるため、サンプルを悪性腫瘍の患者と比較して使用できます

調査の概要

状態

募集

条件

詳細不明の成人固形腫瘍、プロトコル固有

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

テキサス大学サウスウェスタン医療センター (UTSW) 放射線腫瘍学組織リソースおよびレジストリ/データベースを維持および作成すること。これを使用して、組織分析および結果相関を通じて臨床結果に寄与する遺伝的変異を調査します。組織は、UTSTR と Radiation Oncology が管理するデータベースによって保管されます。

セカンダリ

治療レジメンおよび疾患部位ごとに疾患転帰（局所再発、遠隔転移、全生存）を記録すること。
治療レジメンおよび疾患部位ごとに毒性を記録すること。
将来の研究に使用される患者の人口統計と結果からなる将来のレジストリ/データベースを確立すること。

概要: 手術廃棄物、静脈血/血清、尿、骨髄、およびその他の体液を含む組織は、(計画された手術および定期的な医療訪問時に) 収集され、将来の研究のために保存される場合があります。人口統計、疾患、および治療に関する情報は、患者から (インタビューまたはアンケートによって)、医療記録、および国のデータセットから取得されます。患者は、追加の血液サンプルおよび/または小さな皮膚パンチ生検サンプルを提供するよう求められる場合もあります。

患者は、治療後の最初の 2 年間は 6 か月ごとに、その後は 1 年ごとに追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Suprabha Pulipparacharuvil
電話番号：214-645-8525
メール：suprabha.pulipparacharuvil@utsouthwestern.edu

研究場所

アメリカ
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - 募集
    - UT Southwestern Medical Center
    - コンタクト：
      
      Sarah Neufeld
      
      電話番号：214-645-8525

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がん患者、健康ボランティア

説明

疾患の特徴:

病理学的に証明された悪性腫瘍の診断
放射線療法による治療計画

患者の特徴:

フォローアップ訪問を実行できる
テキサス大学サウスウェスタン医療センターの医師の患者です

以前の同時療法：

病気の特徴を見る
他の臨床試験への参加は許可されています
-手術および/または化学療法など、がんに対する他の以前または同時の治療は許可されます。

適格基準：

-書面によるインフォームドコンセントを提供できる
18歳以上
男性と女性が対象です
どの民族も対象です

不適格の基準:

-フォローアップ/将来の連絡に利用できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
組織リソースとレジストリ/データベースのメンテナンス時間枠：10年	University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) Radiation Oncology Tissue Resource and Registry/Database の維持と作成	10年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
局所再発時間枠：5年	治療レジメンおよび疾患部位ごとに局所再発を記録すること。	5年
遠隔転移時間枠：5年	遠隔転移を治療レジメンおよび疾患部位別に記録すること。	5年
全生存時間枠：5年	治療レジメンと疾患部位ごとに全生存期間を記録すること。	5年
治療レジメンによる毒性時間枠：1年	治療レジメンおよび疾患部位ごとに毒性を記録すること。	1年
将来のレジストリ/データベースの確立時間枠：10年	将来の研究に使用される患者の人口統計と結果からなる将来のレジストリ/データベースを確立すること。	10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Texas Southwestern Medical Center

捜査官

主任研究者：Robert Timmerman, MD、University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物