Szövetminták gyűjtése sugárterápián átesett rákos betegektől és egészséges résztvevőktől
Szövetbeszerzés és eredménygyűjtés sugárterápiával kezelt betegek és egészséges résztvevők számára
INDOKOLÁS: A daganatos betegek szövetmintáinak gyűjtése és tárolása laboratóriumi vizsgálat céljából a jövőben segítheti a rák tanulmányozását.
CÉL: Ez a kutatás szövetmintákat gyűjt sugárterápián átesett rákos betegektől. Egészséges résztvevők is részt vehetnek a vizsgálaton, így a mintáikat összehasonlítani lehet a rosszindulatú betegekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- A University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) Sugár Onkológiai Szöveti Erőforrás és Nyilvántartás/Adatbázis fenntartása és létrehozása, amelyet a klinikai eredményekhez hozzájáruló genetikai variációk feltárására használnak fel a szövetelemzés és az eredmények korrelációja révén. A szöveteket az UTSTR és a Radiation Oncology által kezelt adatbázis fogja tárolni.
Másodlagos
- A betegség kimenetelének dokumentálása (helyi kiújulás, távoli áttétek, teljes túlélés) kezelési rend és a betegség helye szerint.
- A toxicitás dokumentálása a kezelési rend és a betegség helye szerint.
- A betegek demográfiai adataiból és eredményeiből álló leendő regiszter/adatbázis létrehozása a jövőbeni kutatásokhoz.
VÁZLAT: A szöveteket, beleértve a műtéti hulladékot, a vénás vért/szérumot, a vizeletet, a csontvelőt és más testnedveket, össze lehet gyűjteni (a tervezett műtétek és a rutin orvosi vizitek alkalmával) és megőrizni a jövőbeli kutatás céljából. A demográfiai, betegségekkel és kezeléssel kapcsolatos információkat a betegektől szerezzük be (interjú vagy kérdőív útján), egészségügyi feljegyzésekből és nemzeti adatkészletekből. A betegektől további vérmintákat és/vagy egy kis bőröntött biopsziás mintát is kérhetnek.
A betegeket a kezelést követő első két évben 6 havonta, majd ezt követően évente nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Puneeth Iyengar, MD
- Telefonszám: 214-645-8525
- E-mail: Puneeth.Iyengar@UTSouthwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- UT Southwestern Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Hardee
- Telefonszám: 214-645-8525
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- A rosszindulatú daganat patológiásan igazolt diagnózisa
- A kezelés megtervezése sugárterápiával
A BETEG JELLEMZŐI:
- Képes utólagos látogatásokat végezni
- A Texasi Egyetem Southwestern Medical Center orvosainak betege
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
- Más klinikai vizsgálatokban való részvétel megengedett
- A rák egyéb korábbi vagy egyidejű terápiája, például műtét és/vagy kemoterápia megengedett.
Alkalmassági kritériumok:
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- Életkor 18 évnél idősebb
- Férfiak és nőstények jogosultak
- Bármilyen etnikum támogatható
Az elmulasztás kritériumai:
-A betegek nem állnak rendelkezésre nyomon követésre/jövőbeni kapcsolatfelvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövet-erőforrás és nyilvántartás/adatbázis karbantartása
Időkeret: 10 év
|
A Texasi Egyetem Délnyugati Orvosi Központjának (UTSW) sugárzási onkológiai szöveti erőforrásának és nyilvántartásának/adatbázisának karbantartása és létrehozása
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyi kiújulás
Időkeret: 5 év
|
A lokális kiújulás dokumentálása kezelési rend és a betegség helye szerint.
|
5 év
|
|
Távoli metasztázis
Időkeret: 5 év
|
A távoli áttétek dokumentálása kezelési rend és a betegség helye szerint.
|
5 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
A teljes túlélés dokumentálása a kezelési rend és a betegség helye szerint.
|
5 év
|
|
Toxicitás a kezelési rend szerint
Időkeret: 1 év
|
A toxicitás dokumentálása a kezelési rend és a betegség helye szerint.
|
1 év
|
|
Leendő nyilvántartás/adatbázis létrehozása
Időkeret: 10 év
|
A betegek demográfiai adataiból és eredményeiből álló leendő regiszter/adatbázis létrehozása a jövőbeni kutatásokhoz.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Puneeth Iyengar, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 072010-098
- SCCC-032009-049
- CDR0000653406
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .