Kudosnäytteiden kerääminen sädehoitoa saavilta syöpäpotilailta ja terveiltä osallistujilta
Kudosten hankinta ja tulosten kerääminen sädehoitoa saaville potilaille ja terveille osallistujille
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden kerääminen ja säilyttäminen laboratoriotestausta varten voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa kerätään kudosnäytteitä sädehoitoa saavilta syöpäpotilailta. Terveet osallistujat saavat myös osallistua tutkimukseen, jotta heidän näytteitään voidaan käyttää verrattuna potilaisiin, joilla on pahanlaatuinen kasvain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Ylläpitää ja luoda University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) säteilyonkologian kudosresurssit ja rekisteri/tietokanta, jota käytetään kliinisiin tuloksiin vaikuttavien geneettisten muunnelmien tutkimiseen kudosanalyysin ja tuloskorrelaation avulla. Kudoksen tallentavat UTSTR ja Radiation Oncologyn hallinnoima tietokanta.
Toissijainen
- Dokumentoida sairauden lopputulos (paikallinen uusiutuminen, kaukainen etäpesäke, kokonaiseloonjääminen) hoito-ohjelman ja sairauden paikan mukaan.
- Myrkyllisyyden dokumentointi hoito-ohjelman ja sairauskohdan mukaan.
- Perustaa potentiaalinen rekisteri/tietokanta, joka koostuu potilaiden demografisista tiedoista ja tuloksista käytettäväksi tulevassa tutkimuksessa.
YHTEENVETO: Kudoksia, mukaan lukien leikkausjätteet, laskimoveri/seerumi, virtsa, luuydin ja muut ruumiinnesteet, voidaan kerätä (suunniteltujen leikkausten ja rutiinilääkärikäyntien yhteydessä) ja säilyttää tulevaa tutkimusta varten. Väestö- ja sairaus- ja hoitotiedot saadaan potilailta (haastattelulla tai kyselylomakkeella), potilaskertomuksista ja kansallisista tietoaineistoista. Potilaita voidaan myös pyytää toimittamaan ylimääräisiä verinäytteitä ja/tai pieni skin-punch-biopsianäyte.
Potilaita seurataan 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan hoidon jälkeen ja sen jälkeen vuosittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suprabha Pulipparacharuvil
- Puhelinnumero: 214-645-8525
- Sähköposti: suprabha.pulipparacharuvil@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Neufeld
- Puhelinnumero: 214-645-8525
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Patologisesti todistettu pahanlaatuisuuden diagnoosi
- Hoidon suunnittelu sädehoidolla
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy suorittamaan seurantakäyntejä
- On Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerin lääkäreiden potilas
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen on sallittua
- Muu aiempi tai samanaikainen syövän hoito, kuten leikkaus ja/tai kemoterapia, on sallittu.
Kelpoisuuskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä yli 18 vuotta vanha
- Urokset ja naaraat ovat kelvollisia
- Mikä tahansa etnisyys kelpaa
Kelpoisuuden kriteerit:
-Potilaat eivät ole käytettävissä seurantaa/tulevaa yhteyttä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosresurssin ja rekisterin/tietokannan ylläpito
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Teksasin yliopiston Southwestern Medical Centerin (UTSW) ylläpito ja luominen säteilyonkologian kudosresursseihin ja rekisteriin/tietokantaan
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Dokumentoida paikallinen uusiutuminen hoito-ohjelman ja sairauden paikan mukaan.
|
5 vuotta
|
|
Kaukainen etäpesäke
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Dokumentoida kaukaiset etäpesäkkeet hoito-ohjelman ja sairauden paikan mukaan.
|
5 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Dokumentoida kokonaiseloonjääminen hoito-ohjelman ja sairauden paikan mukaan.
|
5 vuotta
|
|
Myrkyllisyys hoito-ohjelman mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Myrkyllisyyden dokumentointi hoito-ohjelman ja sairauskohdan mukaan.
|
1 vuosi
|
|
Mahdollisen rekisterin/tietokannan perustaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Perustaa potentiaalinen rekisteri/tietokanta, joka koostuu potilaiden demografisista tiedoista ja tuloksista käytettäväksi tulevassa tutkimuksessa.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Timmerman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 072010-098
- SCCC-032009-049
- CDR0000653406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .