Pobieranie próbek tkanek od pacjentów z rakiem poddawanych radioterapii i zdrowych uczestników
Pobieranie tkanek i gromadzenie wyników dla pacjentów leczonych radioterapią i zdrowych uczestników
UZASADNIENIE: Pobieranie i przechowywanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem do badań w laboratorium może pomóc w badaniu raka w przyszłości.
CEL: To badanie naukowe ma na celu zebranie próbek tkanek od pacjentów z rakiem poddawanych radioterapii. Zdrowi uczestnicy również zostaną dopuszczeni do badania, aby ich próbki można było porównać z pacjentami z nowotworem złośliwym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Utrzymanie i utworzenie University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) Radiation Oncology Tissue Resource and Registry/Baza danych, które będą wykorzystywane do badania zmienności genetycznych przyczyniających się do wyników klinicznych poprzez analizę tkanek i korelację wyników. Tkanka będzie przechowywana przez UTSTR i bazę danych zarządzaną przez Radiation Oncology.
Wtórny
- Aby udokumentować wynik choroby (nawrót miejscowy, przerzuty odległe, całkowity czas przeżycia) według schematu leczenia i miejsca choroby.
- Aby udokumentować toksyczność według schematu leczenia i miejsca choroby.
- Stworzenie prospektywnego rejestru/bazy danych składającej się z danych demograficznych pacjentów i wyników do wykorzystania w przyszłych badaniach.
ZARYS: Tkanka, w tym odpady chirurgiczne, krew żylna/surowica, mocz, szpik kostny i inne płyny ustrojowe, może być pobierana (podczas planowanej operacji i rutynowych wizyt lekarskich) i przechowywana do przyszłych badań. Informacje demograficzne, choroby i leczenie uzyskuje się od pacjentów (za pomocą wywiadu lub kwestionariusza), z dokumentacji medycznej oraz z krajowych zbiorów danych. Pacjenci mogą również zostać poproszeni o dostarczenie dodatkowych próbek krwi i/lub małej próbki biopsji skóry.
Pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy przez pierwsze dwa lata po leczeniu, a następnie co roku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Neufeld
- Numer telefonu: 214-645-8525
- E-mail: Sarah.hardee@utsouthwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Suprabha Pulipparacharuvil
- Numer telefonu: 214-645-8525
- E-mail: suprabha.pulipparacharuvil@utsouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Neufeld
- Numer telefonu: 214-645-8525
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Patologicznie udowodniona diagnoza nowotworu złośliwego
- Planowanie leczenia radioterapią
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Możliwość wykonywania wizyt kontrolnych
- Jest pacjentem lekarzy University of Texas Southwestern Medical Center
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Dozwolony jest udział w innych badaniach klinicznych
- Dozwolona jest inna wcześniejsza lub równoczesna terapia raka, taka jak operacja i / lub chemioterapia.
Kryteria kwalifikowalności:
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Wiek powyżej 18 lat
- Kwalifikują się mężczyźni i kobiety
- Kwalifikuje się dowolna grupa etniczna
Kryteria niekwalifikowalności:
-Pacjenci niedostępni do obserwacji/przyszłego kontaktu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie Zasobu Tkankowego i Rejestru/Bazy Danych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Utrzymanie i utworzenie University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) Radiation Oncology Tissue Resource and Registry/Baza danych
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót miejscowy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby udokumentować wznowę miejscową według schematu leczenia i miejsca choroby.
|
5 lat
|
|
Odległe przerzuty
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby udokumentować odległe przerzuty według schematu leczenia i miejsca choroby.
|
5 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby udokumentować całkowite przeżycie według schematu leczenia i miejsca choroby.
|
5 lat
|
|
Toksyczność według schematu leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby udokumentować toksyczność według schematu leczenia i miejsca choroby.
|
1 rok
|
|
Ustanowienie potencjalnego rejestru/bazy danych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Stworzenie prospektywnego rejestru/bazy danych składającej się z danych demograficznych pacjentów i wyników do wykorzystania w przyszłych badaniach.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Timmerman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 072010-098
- SCCC-032009-049
- CDR0000653406
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .