Odběr vzorků tkání od pacientů s rakovinou podstupujících radiační terapii a zdravých účastníků
Odběr tkání a sběr výsledků pro pacienty léčené radioterapií a zdravé účastníky
ODŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků tkáně od pacientů s rakovinou k laboratornímu testování může v budoucnu pomoci při studiu rakoviny.
ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje vzorky tkání od pacientů s rakovinou podstupujících radiační terapii. Do studie budou povoleni i zdraví účastníci, aby bylo možné jejich vzorky použít ve srovnání s pacienty s maligním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Udržovat a vytvářet zdroje a registr/databázi radiační onkologie University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW), která bude použita ke zkoumání genetických variací přispívajících ke klinickým výsledkům prostřednictvím tkáňové analýzy a korelace výsledků. Tkáň bude uložena UTSTR a databáze spravovaná Radiační onkologií.
Sekundární
- Dokumentovat výsledek onemocnění (lokální recidiva, vzdálené metastázy, celkové přežití) podle léčebného režimu a místa onemocnění.
- Dokumentovat toxicitu léčebným režimem a místem onemocnění.
- Vytvořit prospektivní registr/databázi skládající se z demografie pacientů a výsledků, které budou použity pro budoucí výzkum.
PŘEHLED: Tkáň, včetně chirurgického odpadu, žilní krve/séra, moči, kostní dřeně a dalších tělesných tekutin, mohou být odebrány (při plánované operaci a rutinních lékařských návštěvách) a uchovány pro budoucí výzkum. Demografické informace, informace o nemoci a léčbě se získávají od pacientů (rozhovorem nebo dotazníkem), ze zdravotních záznamů az národních datových souborů. Pacienti mohou být také požádáni, aby poskytli další vzorky krve a/nebo malý vzorek biopsie proražením kůže.
Pacienti jsou sledováni každých 6 měsíců po dobu prvních dvou let po léčbě a poté každý rok.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Neufeld
- Telefonní číslo: 214-645-8525
- E-mail: Sarah.hardee@utsouthwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Suprabha Pulipparacharuvil
- Telefonní číslo: 214-645-8525
- E-mail: suprabha.pulipparacharuvil@utsouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Neufeld
- Telefonní číslo: 214-645-8525
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Patologicky prokázaná diagnóza malignity
- Plánování léčby radiační terapií
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Schopnost provádět následné návštěvy
- Je pacientem lékařů University of Texas Southwestern Medical Center
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Účast v jiných klinických studiích je povolena
- Jiná předchozí nebo souběžná léčba rakoviny, jako je chirurgický zákrok a/nebo chemoterapie, je povolena.
Kritéria způsobilosti:
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Věk vyšší než 18 let
- Nárok mají muži a ženy
- Jakákoli etnická příslušnost je způsobilá
Kritéria pro nezpůsobilost:
-Pacienti nejsou k dispozici pro následný/budoucí kontakt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údržba tkáňového zdroje a registru/databáze
Časové okno: 10 let
|
Údržba a vytvoření tkáňového zdroje radiační onkologie a registru/databáze jihozápadního lékařského centra University of Texas (UTSW)
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokální recidiva
Časové okno: 5 let
|
Dokumentovat lokální recidivu podle léčebného režimu a místa onemocnění.
|
5 let
|
|
Vzdálená metastáza
Časové okno: 5 let
|
Dokumentovat vzdálené metastázy podle léčebného režimu a místa onemocnění.
|
5 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Dokumentovat celkové přežití podle léčebného režimu a místa onemocnění.
|
5 let
|
|
Toxicita podle léčebného režimu
Časové okno: 1 rok
|
Dokumentovat toxicitu léčebným režimem a místem onemocnění.
|
1 rok
|
|
Zřízení perspektivního registru/databáze
Časové okno: 10 let
|
Vytvořit prospektivní registr/databázi skládající se z demografie pacientů a výsledků, které budou použity pro budoucí výzkum.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Timmerman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU 072010-098
- SCCC-032009-049
- CDR0000653406
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .