Coleta de amostras de tecido de pacientes com câncer submetidos à radioterapia e participantes saudáveis
Aquisição de tecidos e coleta de resultados para pacientes tratados com radioterapia e participantes saudáveis
JUSTIFICAÇÃO: Coletar e armazenar amostras de tecido de pacientes com câncer para testar em laboratório pode ajudar no estudo do câncer no futuro.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está coletando amostras de tecido de pacientes com câncer submetidos a radioterapia. Participantes saudáveis também serão permitidos no estudo para que suas amostras possam ser usadas em comparação com pacientes com malignidade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Manter e criar um recurso e registro/banco de dados de oncologia de radiação do Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas (UTSW) que será usado para explorar variações genéticas que contribuem para resultados clínicos por meio de análise de tecidos e correlação de resultados. O tecido será armazenado pela UTSTR e o banco de dados gerenciado pela Radiation Oncology.
Secundário
- Documentar o resultado da doença (recorrência local, metástase à distância, sobrevida global) por regime de tratamento e local da doença.
- Documentar a toxicidade por regime de tratamento e local da doença.
- Estabelecer um registro/banco de dados prospectivo consistindo de dados demográficos e resultados de pacientes a serem usados em pesquisas futuras.
ESBOÇO: Tecidos, incluindo resíduos cirúrgicos, sangue/soro venoso, urina, medula óssea e outros fluidos corporais, podem ser coletados (em cirurgias planejadas e visitas médicas de rotina) e preservados para pesquisas futuras. Informações demográficas, sobre doenças e tratamentos são obtidas de pacientes (por entrevista ou questionário), de registros médicos e de conjuntos de dados nacionais. Os pacientes também podem ser solicitados a fornecer amostras de sangue adicionais e/ou uma pequena amostra de biópsia de pele.
Os pacientes são acompanhados a cada 6 meses durante os primeiros dois anos após o tratamento e depois anualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Puneeth Iyengar, MD
- Número de telefone: 214-645-8525
- E-mail: Puneeth.Iyengar@UTSouthwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center
-
Contato:
- Sarah Hardee
- Número de telefone: 214-645-8525
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico patologicamente comprovado de malignidade
- Planejamento do tratamento com radioterapia
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de realizar visitas de acompanhamento
- É paciente dos médicos do Southwestern Medical Center da Universidade do Texas
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
- A participação em outros ensaios clínicos é permitida
- Outras terapias prévias ou concomitantes para o câncer, como cirurgia e/ou quimioterapia, são permitidas.
Critérios de elegibilidade:
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Idade superior a 18 anos
- Homens e mulheres são elegíveis
- Qualquer etnia é elegível
Critérios de inelegibilidade:
-Pacientes não disponíveis para acompanhamento/contato futuro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manutenção de um recurso de tecido e registro/banco de dados
Prazo: 10 anos
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Manutenção e criação de um Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas (UTSW) Radiation Oncology Tissue Resource and Registry/Database
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência local
Prazo: 5 anos
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Documentar a recorrência local por regime de tratamento e local da doença.
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5 anos
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Metástase à distância
Prazo: 5 anos
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Documentar a metástase à distância por regime de tratamento e local da doença.
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5 anos
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Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
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Documentar a sobrevida global por regime de tratamento e localização da doença.
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5 anos
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Toxicidade por regime de tratamento
Prazo: 1 ano
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Documentar a toxicidade por regime de tratamento e local da doença.
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1 ano
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Estabelecimento de um registro/banco de dados prospectivo
Prazo: 10 anos
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Estabelecer um registro/banco de dados prospectivo consistindo de dados demográficos e resultados de pacientes a serem usados em pesquisas futuras.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Puneeth Iyengar, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU 072010-098
- SCCC-032009-049
- CDR0000653406
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