Recolección de muestras de tejido de pacientes con cáncer sometidos a radioterapia y participantes sanos
Obtención de tejidos y recopilación de resultados para pacientes tratados con radioterapia y participantes sanos
FUNDAMENTO: La recolección y almacenamiento de muestras de tejido de pacientes con cáncer para analizarlas en el laboratorio puede ayudar al estudio del cáncer en el futuro.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación recolecta muestras de tejido de pacientes con cáncer que se someten a radioterapia. Los participantes sanos también podrán participar en el ensayo para que sus muestras puedan usarse en comparación con pacientes con malignidad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Mantener y crear un recurso y registro/base de datos de tejidos de oncología radioterápica de la Universidad de Texas Southwestern Medical Center (UTSW) que se utilizará para explorar las variaciones genéticas que contribuyen a los resultados clínicos a través del análisis de tejidos y la correlación de resultados. El tejido será almacenado por la UTSTR y la base de datos será administrada por Oncología Radioterápica.
Secundario
- Para documentar el resultado de la enfermedad (recurrencia local, metástasis a distancia, supervivencia global) por régimen de tratamiento y sitio de la enfermedad.
- Documentar la toxicidad por régimen de tratamiento y sitio de la enfermedad.
- Establecer un registro/base de datos prospectivo que consista en datos demográficos y resultados de los pacientes que se utilizará para futuras investigaciones.
ESQUEMA: El tejido, incluidos los desechos quirúrgicos, sangre/suero venoso, orina, médula ósea y otros fluidos corporales, puede recolectarse (en cirugía planificada y visitas médicas de rutina) y conservarse para futuras investigaciones. La información demográfica y de enfermedades y tratamientos se obtiene de los pacientes (mediante entrevistas o cuestionarios), de registros médicos y de conjuntos de datos nacionales. También se les puede pedir a los pacientes que proporcionen muestras de sangre adicionales y/o una pequeña muestra de biopsia de piel con sacabocados.
Se realiza un seguimiento de los pacientes cada 6 meses durante los dos primeros años posteriores al tratamiento y luego anualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suprabha Pulipparacharuvil
- Número de teléfono: 214-645-8525
- Correo electrónico: suprabha.pulipparacharuvil@utsouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- UT Southwestern Medical Center
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Contacto:
- Sarah Neufeld
- Número de teléfono: 214-645-8525
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico patológicamente probado de malignidad
- Planificación del tratamiento con radioterapia
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de realizar visitas de seguimiento.
- Es paciente de los médicos del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Se permite la participación en otros ensayos clínicos.
- Se permiten otras terapias previas o concurrentes para el cáncer, como cirugía y/o quimioterapia.
Criterios de elegibilidad:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Edad mayor de 18 años
- Hombres y mujeres son elegibles
- Cualquier etnia es elegible
Criterios de inelegibilidad:
-Pacientes no disponibles para seguimiento/contacto futuro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mantenimiento de un recurso de tejido y registro/base de datos
Periodo de tiempo: 10 años
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Mantenimiento y creación de un recurso y registro/base de datos de tejido de oncología radioterápica de la Universidad de Texas Southwestern Medical Center (UTSW)
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia local
Periodo de tiempo: 5 años
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Para documentar la recurrencia local por régimen de tratamiento y sitio de la enfermedad.
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5 años
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Metástasis distante
Periodo de tiempo: 5 años
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Para documentar la metástasis a distancia por régimen de tratamiento y sitio de la enfermedad.
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5 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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Para documentar la supervivencia global por régimen de tratamiento y sitio de la enfermedad.
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5 años
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Toxicidad por régimen de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Documentar la toxicidad por régimen de tratamiento y sitio de la enfermedad.
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1 año
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Establecimiento de un registro/base de datos prospectivo
Periodo de tiempo: 10 años
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Establecer un registro/base de datos prospectivo que consista en datos demográficos y resultados de los pacientes que se utilizará para futuras investigaciones.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Timmerman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU 072010-098
- SCCC-032009-049
- CDR0000653406
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