- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00992303
방사선 치료를 받는 암 환자와 건강한 참여자로부터 조직 샘플 수집
2026년 7월 15일 업데이트: Robert Timmerman, University of Texas Southwestern Medical Center
방사선 치료를 받은 환자와 건강한 참가자를 위한 조직 조달 및 결과 수집
근거: 실험실에서 테스트하기 위해 암 환자의 조직 샘플을 수집하고 저장하면 향후 암 연구에 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 방사선 치료를 받는 암 환자의 조직 샘플을 수집합니다. 건강한 참가자도 시험에 참여할 수 있으므로 악성 환자와 비교하여 샘플을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 조직 분석 및 결과 상관관계를 통해 임상 결과에 기여하는 유전적 변이를 탐색하는 데 사용될 텍사스 대학교 사우스웨스턴 의료 센터(UTSW) 방사선 종양학 조직 리소스 및 레지스트리/데이터베이스를 유지 및 생성합니다. 조직은 방사선 종양학에서 관리하는 UTSTR 및 데이터베이스에 의해 저장됩니다.
중고등 학년
- 치료 요법 및 질병 부위별로 질병 결과(국소 재발, 원격 전이, 전체 생존)를 문서화합니다.
- 치료 요법 및 질병 부위별 독성을 문서화합니다.
- 향후 연구에 사용할 환자 인구 통계 및 결과로 구성된 예비 레지스트리/데이터베이스를 구축합니다.
개요: 수술 폐기물, 정맥혈/혈청, 소변, 골수 및 기타 체액을 포함한 조직을 수집하여(계획된 수술 및 일상적인 의료 방문 시) 향후 연구를 위해 보존할 수 있습니다. 인구 통계, 질병 및 치료 정보는 환자(인터뷰 또는 설문지), 의료 기록 및 국가 데이터 세트에서 얻습니다. 환자는 또한 추가 혈액 샘플 및/또는 작은 피부 펀치 생검 샘플을 제공하도록 요청받을 수 있습니다.
환자는 치료 후 처음 2년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suprabha Pulipparacharuvil
- 전화번호: 214-645-8525
- 이메일: suprabha.pulipparacharuvil@utsouthwestern.edu
연구 장소
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Sarah Neufeld
- 전화번호: 214-645-8525
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암환자, 건강한 자원봉사자
설명
질병 특성:
- 병리학적으로 입증된 악성 종양의 진단
- 방사선 요법으로 치료 계획하기
환자 특성:
- 후속 방문 수행 가능
- 텍사스 대학교 사우스웨스턴 메디컬 센터 의사의 환자입니다.
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 기타 임상시험 참여 가능
- 수술 및/또는 화학 요법과 같은 다른 사전 또는 동시 암 치료는 허용됩니다.
자격 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 만 18세 이상
- 남성과 여성이 자격이 있습니다.
- 모든 민족이 자격이 있습니다
부적격 기준:
- 후속 조치/향후 연락이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 리소스 및 레지스트리/데이터베이스 유지 관리
기간: 10 년
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텍사스 대학교 사우스웨스턴 메디컬 센터(UTSW) 방사선 종양학 조직 리소스 및 레지스트리/데이터베이스의 유지 관리 및 생성
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 재발
기간: 5 년
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치료 요법 및 질병 부위별로 국소 재발을 문서화합니다.
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5 년
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원격 전이
기간: 5 년
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치료 요법 및 질병 부위별 원격 전이를 문서화합니다.
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5 년
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전반적인 생존
기간: 5 년
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치료 요법 및 질병 부위별 전체 생존을 문서화합니다.
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5 년
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치료 요법에 의한 독성
기간: 일년
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치료 요법 및 질병 부위별 독성을 문서화합니다.
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일년
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예비 레지스트리/데이터베이스 구축
기간: 10 년
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향후 연구에 사용할 환자 인구 통계 및 결과로 구성된 예비 레지스트리/데이터베이스를 구축합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Timmerman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU 072010-098
- SCCC-032009-049
- CDR0000653406
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