Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af vævsprøver fra patienter med kræft, der gennemgår strålebehandling, og raske deltagere

15. juli 2026 opdateret af: Robert Timmerman, University of Texas Southwestern Medical Center

Vævsindsamling og resultatindsamling til strålebehandlingsbehandlede patienter og raske deltagere

RATIONALE: Indsamling og opbevaring af prøver af væv fra patienter med kræft til test i laboratoriet kan hjælpe med at studere kræft i fremtiden.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse er at indsamle vævsprøver fra patienter med cancer, der gennemgår strålebehandling. Raske deltagere vil også få lov til at deltage i forsøget, så deres prøver kan bruges i sammenligning med patienter med malignitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

At vedligeholde og oprette en University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) Radiation Oncology Tissue Resource and Registry/Database, der vil blive brugt til at udforske genetiske variationer, der bidrager til kliniske resultater gennem vævsanalyse og resultatkorrelation. Væv vil blive lagret af UTSTR og databasen administreret af Radiation Oncology.

Sekundær

At dokumentere sygdomsudfald (lokalt tilbagefald, fjernmetastaser, samlet overlevelse) efter behandlingsregime og sygdomssted.
At dokumentere toksicitet efter behandlingsregime og sygdomssted.
At etablere et prospektivt register/database bestående af patientdemografi og resultater til brug for fremtidig forskning.

OVERSIGT: Væv, herunder kirurgisk affald, venøst blod/serum, urin, knoglemarv og andre kropsvæsker, kan indsamles (ved planlagte operationer og rutinemæssige lægebesøg) og opbevares til fremtidig forskning. Demografiske og sygdoms- og behandlingsoplysninger indhentes fra patienter (ved interview eller spørgeskema), fra lægejournaler og fra nationale datasæt. Patienter kan også blive bedt om at give yderligere blodprøver og/eller en lille hud-punch-biopsiprøve.

Patienterne følges op hver 6. måned i de første to år efter behandlingen og derefter årligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Suprabha Pulipparacharuvil
Telefonnummer: 214-645-8525
E-mail: suprabha.pulipparacharuvil@utsouthwestern.edu

Studiesteder

Forenede Stater
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Rekruttering
    - UT Southwestern Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sarah Neufeld
      
      Telefonnummer: 214-645-8525

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter, raske frivillige

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Patologisk dokumenteret diagnose af malignitet
Planlægning af behandling med strålebehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Kan udføre opfølgende besøg
Er patient fra University of Texas Southwestern Medical Centers læger

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika
Deltagelse i andre kliniske forsøg er tilladt
Anden forudgående eller samtidig behandling for cancer, såsom kirurgi og/eller kemoterapi, er tilladt.

Kriterier for berettigelse:

Kan give skriftligt informeret samtykke
Alder over 18 år
Hanner og hunner er berettigede
Enhver etnicitet er berettiget

Kriterier for udelukkelse:

-Patienter ikke tilgængelige for opfølgning/fremtidig kontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Vedligeholdelse af en vævsressource og register/database Tidsramme: 10 år	Vedligeholdelse og oprettelse af et University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) Radiation Oncology Tissue Resource and Registry/Database	10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Lokal gentagelse Tidsramme: 5 år	At dokumentere lokalt tilbagefald efter behandlingsregime og sygdomssted.	5 år
Fjernmetastaser Tidsramme: 5 år	At dokumentere fjernmetastaser ved behandlingsregime og sygdomssted.	5 år
Samlet overlevelse Tidsramme: 5 år	At dokumentere den samlede overlevelse efter behandlingsregime og sygdomssted.	5 år
Toksicitet efter behandlingsregime Tidsramme: 1 år	At dokumentere toksicitet efter behandlingsregime og sygdomssted.	1 år
Etablering af et potentielt register/database Tidsramme: 10 år	At etablere et prospektivt register/database bestående af patientdemografi og resultater til brug for fremtidig forskning.	10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Robert Timmerman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)