Entnahme von Gewebeproben von Krebspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und gesunden Teilnehmern
Gewebebeschaffung und Ergebnissammlung für mit Strahlentherapie behandelte Patienten und gesunde Teilnehmer
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln und Aufbewahren von Gewebeproben von Krebspatienten zum Testen im Labor kann die Krebsforschung in der Zukunft unterstützen.
ZWECK: Diese Forschungsstudie sammelt Gewebeproben von Patienten mit Krebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen. Auch gesunde Teilnehmer dürfen an der Studie teilnehmen, damit ihre Proben im Vergleich zu Patienten mit bösartigen Erkrankungen verwendet werden können
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Pflege und Erstellung einer Geweberessource und eines Registers/einer Datenbank des University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) für Strahlenonkologie, die verwendet werden, um genetische Variationen zu untersuchen, die durch Gewebeanalyse und Ergebniskorrelation zu klinischen Ergebnissen beitragen. Das Gewebe wird vom UTSTR gelagert und die Datenbank von Radiation Oncology verwaltet.
Sekundär
- Dokumentation des Krankheitsergebnisses (Lokalrezidiv, Fernmetastasierung, Gesamtüberleben) nach Behandlungsschema und Krankheitsort.
- Dokumentation der Toxizität nach Behandlungsschema und Krankheitsort.
- Erstellung eines prospektiven Registers/Datenbank bestehend aus demografischen Patientendaten und Ergebnissen, die für zukünftige Forschungen verwendet werden sollen.
ÜBERSICHT: Gewebe, einschließlich Operationsabfälle, venöses Blut/Serum, Urin, Knochenmark und andere Körperflüssigkeiten, können (bei geplanten Operationen und routinemäßigen Arztbesuchen) entnommen und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt werden. Demografische und Krankheits- und Behandlungsinformationen werden von Patienten (durch Befragung oder Fragebogen), aus Krankenakten und aus nationalen Datensätzen gewonnen. Die Patienten können auch gebeten werden, zusätzliche Blutproben und/oder eine kleine Hautstanzbiopsieprobe abzugeben.
Die Patienten werden in den ersten zwei Jahren nach der Behandlung alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suprabha Pulipparacharuvil
- Telefonnummer: 214-645-8525
- E-Mail: suprabha.pulipparacharuvil@utsouthwestern.edu
Studienorte
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Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- UT Southwestern Medical Center
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Kontakt:
- Sarah Neufeld
- Telefonnummer: 214-645-8525
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Pathologisch gesicherte Malignitätsdiagnose
- Planung der Behandlung mit Strahlentherapie
PATIENTENMERKMALE:
- Kann Folgebesuche durchführen
- Ist ein Patient der Ärzte des University of Texas Southwestern Medical Center
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Die Teilnahme an anderen klinischen Studien ist erlaubt
- Andere vorherige oder gleichzeitige Krebstherapien wie Operationen und/oder Chemotherapie sind erlaubt.
Kriterien für die Förderfähigkeit:
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Alter über 18 Jahre
- Teilnahmeberechtigt sind Männchen und Weibchen
- Jede ethnische Zugehörigkeit ist förderfähig
Kriterien für die Nichtzulassung:
-Patienten sind nicht für Nachuntersuchungen/zukünftigen Kontakt verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wartung einer Geweberessource und einer Registrierung/Datenbank
Zeitfenster: 10 Jahre
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Pflege und Erstellung einer Geweberessource und eines Registers/einer Datenbank des University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) für Strahlenonkologie
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lokalrezidiv
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zur Dokumentation des Lokalrezidivs nach Behandlungsschema und Krankheitsort.
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5 Jahre
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Fernmetastasen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Dokumentation von Fernmetastasen nach Behandlungsschema und Krankheitsort.
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5 Jahre
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Dokumentieren des Gesamtüberlebens nach Behandlungsschema und Krankheitsort.
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5 Jahre
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Toxizität nach Behandlungsschema
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dokumentation der Toxizität nach Behandlungsschema und Krankheitsort.
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1 Jahr
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Einrichtung einer prospektiven Registrierung/Datenbank
Zeitfenster: 10 Jahre
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Erstellung eines prospektiven Registers/Datenbank bestehend aus demografischen Patientendaten und Ergebnissen, die für zukünftige Forschungen verwendet werden sollen.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Timmerman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 072010-098
- SCCC-032009-049
- CDR0000653406
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