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Raccolta di campioni di tessuto da pazienti con cancro sottoposti a radioterapia e partecipanti sani

15 luglio 2026 aggiornato da: Robert Timmerman, University of Texas Southwestern Medical Center

Approvvigionamento di tessuti e raccolta dei risultati per pazienti trattati con radioterapia e partecipanti sani

RAZIONALE: La raccolta e la conservazione di campioni di tessuto da pazienti affetti da cancro da testare in laboratorio può aiutare lo studio del cancro in futuro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta raccogliendo campioni di tessuto da pazienti con cancro sottoposti a radioterapia. Anche i partecipanti sani saranno ammessi allo studio in modo che i loro campioni possano essere utilizzati rispetto ai pazienti con tumore maligno

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tumore solido dell'adulto non specificato, protocollo specifico

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Mantenere e creare una risorsa e un registro/database sui tessuti per l'oncologia delle radiazioni del Southwestern Medical Center (UTSW) dell'Università del Texas che verrà utilizzato per esplorare le variazioni genetiche che contribuiscono agli esiti clinici attraverso l'analisi dei tessuti e la correlazione degli esiti. Il tessuto sarà archiviato dall'UTSTR e dal database gestito da Radiation Oncology.

Secondario

Documentare l'esito della malattia (recidiva locale, metastasi a distanza, sopravvivenza globale) per regime di trattamento e sede della malattia.
Per documentare la tossicità in base al regime di trattamento e al sito della malattia.
Stabilire un registro/database prospettico costituito da dati demografici e risultati dei pazienti da utilizzare per ricerche future.

SCHEMA: I tessuti, compresi i rifiuti chirurgici, il sangue venoso/siero, l'urina, il midollo osseo e altri fluidi corporei, possono essere raccolti (durante interventi chirurgici pianificati e visite mediche di routine) e conservati per ricerche future. Le informazioni demografiche, sulla malattia e sul trattamento sono ottenute dai pazienti (tramite interviste o questionari), dalle cartelle cliniche e dai set di dati nazionali. Ai pazienti può anche essere chiesto di fornire ulteriori campioni di sangue e/o un piccolo campione di biopsia della pelle.

I pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per i primi due anni dopo il trattamento e successivamente ogni anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Suprabha Pulipparacharuvil
Numero di telefono: 214-645-8525
Email: suprabha.pulipparacharuvil@utsouthwestern.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - UT Southwestern Medical Center
    - Contatto:
      
      Sarah Neufeld
      
      Numero di telefono: 214-645-8525

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malati di cancro, volontari sani

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Diagnosi patologicamente provata di malignità
Pianificazione del trattamento con radioterapia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

In grado di eseguire visite di follow-up
È un paziente dei medici del Southwestern Medical Center dell'Università del Texas

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia
È consentita la partecipazione ad altri studi clinici
Sono consentite altre terapie precedenti o concomitanti per il cancro, come la chirurgia e/o la chemioterapia.

Criteri di ammissibilità:

In grado di fornire il consenso informato scritto
Età maggiore di 18 anni
Sono ammessi Maschi e Femmine
Qualsiasi etnia è idonea

Criteri di inammissibilità:

-Pazienti non disponibili per follow-up/futuri contatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Manutenzione di una risorsa tissutale e di un registro/database Lasso di tempo: 10 anni	Manutenzione e creazione di una risorsa e registro/database di tessuti oncologici per radiazioni dell'Università del Texas Southwestern Medical Center (UTSW)	10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Recidiva locale Lasso di tempo: 5 anni	Documentare la recidiva locale per regime di trattamento e sede della malattia.	5 anni
Metastasi a distanza Lasso di tempo: 5 anni	Documentare le metastasi a distanza in base al regime di trattamento e al sito della malattia.	5 anni
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: 5 anni	Per documentare la sopravvivenza globale per regime di trattamento e sede della malattia.	5 anni
Tossicità per regime di trattamento Lasso di tempo: 1 anno	Per documentare la tossicità in base al regime di trattamento e al sito della malattia.	1 anno
Istituzione di un registro/database prospettico Lasso di tempo: 10 anni	Stabilire un registro/database prospettico costituito da dati demografici e risultati dei pazienti da utilizzare per ricerche future.	10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

Investigatore principale: Robert Timmerman, MD, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)