成人の腰痛に対する気功と運動療法 (QEBA)
2012年7月9日 更新者：Claudia M. Witt、Charite University, Berlin, Germany
腰痛患者における気功と安定化運動療法の有効性に関する無作為化多施設共同試験
この研究の目的は、安定化運動療法と比較して、腰痛の治療に対する気功の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月からの慢性腰痛の臨床診断と最大5年間の苦情
- 背骨の他の痛みよりも顕著な腰痛
- 過去 7 日間の平均疼痛強度が 40 mm 以上で、視覚的アナログ スケール (VAS 0 - 100 mm) で測定
- -研究に参加するための知的および身体的能力
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 悪性腫瘍に関連する腰痛
- 事故による腰痛
- 炎症性関節疾患
- 以前の脊椎手術
- 椎間板の突出/脱出、脊椎すべり症、神経根症状を伴う
- 研究中に、水泳、ヨガ、ピラティス、太極拳など、腰痛にプラスの効果がある可能性のある他の定期的な運動を実際に行っている、または行う予定がある.
- -研究中に、理学療法、鍼治療、マッサージ、脊椎操作など、腰痛にプラスの効果がある可能性のある別の治療法を計画しています。
- 他の病気のための鎮痛剤の使用 (> 1x/週)
- 妊娠
- -治療への参加を妨げる重度の慢性または急性疾患
- アルコールまたは薬物乱用
- -研究登録前の過去6か月間の別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
気功
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週に 1 回、3 か月間 1 回の治療セッション、つまり合計 12 回の治療セッション
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アクティブコンパレータ：2
運動療法
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週に 1 回、3 か月間 1 回の治療セッション、つまり合計 12 回の治療セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定された過去 7 日間の平均疼痛強度
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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障害 (Roland-Morris-Questionnaire RMQ)
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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健康関連の生活の質 (SF 36)
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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患者に対する治療の信頼性
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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患者の期待と自己効力感
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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セラピストの希望
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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望ましくない影響
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
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ベースライン、3、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia M Witt, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月9日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。