Qigong e terapia fisica per la lombalgia negli adulti (QEBA)
9 luglio 2012 aggiornato da: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Studio multicentrico randomizzato sull'efficacia del Qigong e una terapia di esercizio stabilizzante nei pazienti con lombalgia
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del qigong per il trattamento della lombalgia rispetto a una terapia fisica stabilizzante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
127
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Berlin, Germania, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di lombalgia cronica da almeno 3 mesi e disturbi per una durata massima di 5 anni
- dolore lombare più prominente di altri dolori alla colonna vertebrale
- intensità media del dolore degli ultimi 7 giorni maggiore o uguale a 40 mm misurata da una scala analogica visiva (VAS 0 - 100 mm)
- capacità intellettuale e fisica di partecipare allo studio
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- lombalgia correlata a malignità
- lombalgia a causa di un incidente
- disturbi articolari infiammatori
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- protrusione/prolasso di un disco spinale, spondilolistesi, con sintomatologia radicolare
- effettivamente facendo o pianificando di fare altri esercizi fisici regolari durante lo studio con possibili effetti positivi sulla lombalgia - come nuoto, yoga, pilates, tai chi, ecc.
- pianificare di fare un'altra terapia durante lo studio con possibili effetti positivi nella lombalgia, come fisioterapia, agopuntura, massaggi, manipolazione spinale ecc.
- uso di antidolorifici per altre malattie (> 1x/settimana)
- gravidanza
- grave malattia cronica o acuta che interferisce con la partecipazione alla terapia
- abuso di alcol o sostanze
- partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
qigong
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una seduta di terapia una volta alla settimana per tre mesi, per un totale di 12 sedute di terapia
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Comparatore attivo: 2
terapia fisica
|
una seduta di terapia una volta alla settimana per tre mesi, per un totale di 12 sedute di terapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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intensità media del dolore durante gli ultimi 7 giorni misurata su una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
disabilità (Roland-Morris-Questionario RMQ)
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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qualità della vita correlata alla salute (SF 36)
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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credibilità della terapia per i pazienti
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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aspettative del paziente e autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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aspettativa del terapeuta
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
|
basale, 3, 6 e 12 mesi
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qualità del sonno
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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effetti indesiderati
Lasso di tempo: basale, 3, 6 e 12 mesi
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basale, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QEBA-09
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