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Qigong und Bewegungstherapie bei Rückenschmerzen bei Erwachsenen (QEBA)

9. Juli 2012 aktualisiert von: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Randomisierte multizentrische Studie zur Wirksamkeit von Qigong und einer stabilisierenden Bewegungstherapie bei Patienten mit Rückenschmerzen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Qigong zur Behandlung von Rückenschmerzen im Vergleich zu einer stabilisierenden Bewegungstherapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von chronischen Kreuzschmerzen seit mindestens 3 Monaten und Beschwerden für eine maximale Dauer von 5 Jahren
  • Schmerzen im unteren Rücken stärker ausgeprägt als andere Schmerzen in der Wirbelsäule
  • durchschnittliche Schmerzintensität der letzten 7 Tage größer oder gleich 40 mm gemessen anhand einer visuellen Analogskala (VAS 0 - 100 mm)
  • geistige und körperliche Fähigkeit, an der Studie teilzunehmen
  • informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen im Zusammenhang mit Malignität
  • Rückenschmerzen durch einen Unfall
  • entzündliche Gelenkerkrankungen
  • frühere Wirbelsäulenoperationen
  • Protrusion/Prolaps einer Bandscheibe, Spondylolisthese, mit radikulärer Symptomatik
  • während der Studie andere regelmäßige körperliche Übungen mit möglichen positiven Auswirkungen auf Rückenschmerzen durchführen oder planen, diese durchzuführen - wie Schwimmen, Yoga, Pilates, Tai Chi usw.
  • Planung einer weiteren Therapie während der Studie mit möglichen positiven Effekten bei Kreuzschmerzen, wie Physiotherapie, Akupunktur, Massage, Wirbelsäulenmanipulation usw.
  • Einnahme von Schmerzmitteln bei anderen Erkrankungen (> 1x/Woche)
  • Schwangerschaft
  • schwere chronische oder akute Erkrankung, die den Therapiebesuch beeinträchtigt
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 6 Monaten vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Qigong
Verfahren: Qigong
drei Monate lang einmal wöchentlich eine Therapiesitzung, also insgesamt 12 Therapiesitzungen
Aktiver Komparator: 2
Bewegungstherapie
Verfahren: Bewegungstherapie
drei Monate lang einmal wöchentlich eine Therapiesitzung, also insgesamt 12 Therapiesitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
durchschnittliche Schmerzintensität während der letzten 7 Tage gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behinderung (Roland-Morris-Fragebogen RMQ)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF 36)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Glaubwürdigkeit der Therapie für Patienten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Patientenerwartung und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Erwartung des Therapeuten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
unerwünschte Wirkungen
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QEBA-09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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