Qigong ja liikuntaterapia aikuisten alaselkäkipujen hoitoon (QEBA)
maanantai 9. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Satunnaistettu monikeskustutkimus Qigongin tehokkuudesta ja stabiloivasta harjoitusterapiasta potilailla, joilla on alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida qigongin tehokkuutta alaselkäkivun hoidossa verrattuna stabiloivaan harjoitushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen alaselkäkivun kliininen diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajalta ja vaivat enintään 5 vuoden ajan
- alaselkäkipu selvempi kuin muut selkärangan kivut
- Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana yli tai yhtä suuri kuin 40 mm visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna (VAS 0 - 100 mm)
- henkinen ja fyysinen kyky osallistua tutkimukseen
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisuuteen liittyvä alaselän kipu
- onnettomuudesta johtuva alaselkäkipu
- tulehdukselliset nivelhäiriöt
- edellinen selkäleikkaus
- selkäydinlevyn ulkonema/prolapsi, spondylolisteesi, radikulaarinen oire
- todella harjoittelet tai suunnittelet muuta säännöllistä fyysistä harjoittelua tutkimuksen aikana, jolla voi olla positiivisia vaikutuksia alaselkäkipuihin - kuten uinti, jooga, pilates, tai chi jne.
- aikoo tehdä tutkimuksen aikana toista terapiaa, jolla on mahdollisesti positiivisia vaikutuksia alaselkäkipuihin, kuten fysioterapiaa, akupunktiota, hierontaa, selkärangan manipulaatiota jne.
- kipulääkkeiden käyttö muihin sairauksiin (> 1x/viikko)
- raskaus
- vakava krooninen tai akuutti sairaus, joka häiritsee hoitoon osallistumista
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
qigong
|
yksi terapiakerta kerran viikossa kolmen kuukauden ajan, eli yhteensä 12 terapiakertaa
|
|
Active Comparator: 2
liikuntaterapiaa
|
yksi terapiakerta kerran viikossa kolmen kuukauden ajan, eli yhteensä 12 terapiakertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vammaisuus (Roland-Morris-Questionnaire RMQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF 36)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
hoidon uskottavuus potilaiden kannalta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
potilaan odotukset ja omatehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
terapeutin odotukset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
ei-toivottuja vaikutuksia
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QEBA-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .