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Qigong e terapia de exercícios para dor lombar em adultos (QEBA)

9 de julho de 2012 atualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Ensaio Multicêntrico Randomizado sobre a Eficácia do Qigong e uma Terapia de Exercícios Estabilizadores em Pacientes com Dor Lombar

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do qigong para o tratamento da dor lombar em comparação com uma terapia de exercícios estabilizadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de lombalgia crônica há pelo menos 3 meses e queixas há no máximo 5 anos
  • dor lombar mais proeminente do que outras dores na coluna
  • intensidade média da dor nos últimos 7 dias maior ou igual a 40 mm medida por escala visual analógica (EVA 0 - 100 mm)
  • capacidade intelectual e física para participar do estudo
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • dor lombar relacionada à malignidade
  • dor lombar devido a um acidente
  • distúrbios articulares inflamatórios
  • cirurgia de coluna anterior
  • protrusão/prolapso de um disco espinhal, espondilolistese, com sintomatologia radicular
  • realmente fazendo ou planejando fazer outro exercício físico regular durante o estudo com possíveis efeitos positivos na dor lombar - como natação, ioga, pilates, tai chi, etc.
  • planejando fazer outra terapia durante o estudo com possíveis efeitos positivos na lombalgia, como fisioterapia, acupuntura, massagem, manipulação da coluna etc.
  • uso de analgésicos para outras doenças (> 1x/semana)
  • gravidez
  • doença crônica ou aguda grave que interfere no comparecimento à terapia
  • abuso de álcool ou substâncias
  • participação em outro ensaio clínico nos últimos 6 meses antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
qigong
Procedimento: qigong
uma sessão de terapia uma vez por semana durante três meses, ou seja, 12 sessões de terapia no total
Comparador Ativo: 2
terapia de exercícios
Procedimento: terapia de exercícios
uma sessão de terapia uma vez por semana durante três meses, ou seja, 12 sessões de terapia no total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
intensidade média da dor durante os últimos 7 dias medida em uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
linha de base, 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
deficiência (Roland-Morris-Questionnaire RMQ)
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
linha de base, 3, 6 e 12 meses
qualidade de vida relacionada à saúde (SF 36)
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
linha de base, 3, 6 e 12 meses
credibilidade da terapia para pacientes
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
linha de base, 3, 6 e 12 meses
expectativa do paciente e autoeficácia
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
linha de base, 3, 6 e 12 meses
expectativa do terapeuta
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
linha de base, 3, 6 e 12 meses
qualidade do sono
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
linha de base, 3, 6 e 12 meses
efeitos indesejados
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
linha de base, 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QEBA-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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